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Calcinosi cutanea: effetti terapeutici della terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT)

2 giugno 2015 aggiornato da: University of Zurich

I pazienti con calcinosi cutanea dovuta a malattia del tessuto connettivo ricevono una terapia con onde d'urto. La terapia con onde d'urto verrà eseguita in 3 sessioni con intervallo di una settimana. I parametri di esito sono: variazione del dolore, dimensione della calcinosi, delle eventuali ulcere e assunzione di antidolorifici.

  • Prova con dispositivo medico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con calcinosi cutanea dovuta a malattia del tessuto connettivo ricevono una terapia con onde d'urto (dispositivo medico). La terapia con onde d'urto verrà eseguita in 3 sessioni con intervallo di una settimana. I parametri di esito sono: variazione del dolore (questionario), dimensione della calcinosi (ecografia e TC), nuove ulcere e assunzione di antidolorifici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni
  • Calcinosi cutanea dovuta a malattia del tessuto connettivo
  • informazioni fornite su ESWT
  • Il paziente comprende lo studio e firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessun ESWT fatto
  • cuagulopatia
  • sepsi
  • gravidanza
  • stimolatore cardiaco
  • grave malattia secondo il parere del ricercatore
  • rischio cardiaco con NYHA III-IV
  • Sindrome di Ehlers-Danlos

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia ad onde d'urto
intervento: terapia ad onde d'urto con Modulith SLK (Storz)
Dispositivo: terapia ad onde d'urto con Modulith SLK (Storz)
Tre sedute con terapia ad onde d'urto, intervallo di una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: dopo 6 settimane
dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCESWT01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia ad onde d'urto con Modulith SLK (Storz)

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