Calcinosis Cutis: Terapeutické účinky mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT)
2. června 2015 aktualizováno: University of Zurich
Pacienti s kalcinózou cutis v důsledku onemocnění pojivové tkáně dostávají terapii rázovou vlnou. Terapie rázovou vlnou bude provedena ve 3 sezeních s týdenním intervalem. Výsledné parametry jsou: změna bolesti, velikost kalcinózy, případných vředů a užívání léků proti bolesti.
- Zkouška s lékařským zařízením
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s calcinosis cutis v důsledku onemocnění pojivové tkáně dostávají terapii rázovou vlnou (zdravotnický prostředek).
Terapie rázovou vlnou bude provedena ve 3 sezeních s týdenním intervalem.
Výsledné parametry jsou: změna bolesti (dotazník), velikost kalcinózy (ultrazvuk a CT), nové vředy a příjem léků proti bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let
- Calcinosis cutis v důsledku onemocnění pojivové tkáně
- poskytnuté informace o ESWT
- Pacient studii rozumí a podepisuje informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nebylo provedeno žádné ESWT
- cuagulopatie
- sepse
- těhotenství
- kardiostimulátor
- závažné onemocnění podle názoru zkoušejícího
- srdeční riziko u NYHA III-IV
- Ehlers-Danlosův syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: terapie rázovou vlnou
intervence: terapie rázovou vlnou s Modulith SLK (Storz)
|
Tři sezení s terapií rázovou vlnou, interval jeden týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna bolesti
Časové okno: po 6 týdnech
|
po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCESWT01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .