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Calcinosis cutis: Therapeutische Effekte der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT)

2. Juni 2015 aktualisiert von: University of Zurich

Patienten mit Calcinosis cutis aufgrund einer Bindegewebserkrankung erhalten eine Stoßwellentherapie. Die Stoßwellentherapie wird in 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Die Outcome-Parameter sind: Veränderung der Schmerzen, Größe der Kalzinose, möglicher Ulzera und Einnahme von Schmerzmitteln.

  • Versuch mit medizinischem Gerät

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Calcinosis cutis aufgrund einer Bindegewebserkrankung erhalten eine Stoßwellentherapie (Medizinprodukt). Die Stoßwellentherapie wird in 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Die Outcome-Parameter sind: Schmerzveränderung (Fragebogen), Größe der Kalzinose (Ultraschall und CT), neue Geschwüre und Einnahme von Schmerzmitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18
  • Calcinosis cutis aufgrund einer Bindegewebserkrankung
  • Informationen über ESWT gegeben
  • Der Patient versteht die Studie und unterzeichnet die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine ESWT durchgeführt
  • Kuagulopathie
  • Sepsis
  • Schwangerschaft
  • Schrittmacher
  • schwere Erkrankung nach Meinung des Prüfarztes
  • kardiales Risiko mit NYHA III-IV
  • Ehlers-Danlos-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoßwellentherapie
Intervention: Stoßwellentherapie mit Modulith SLK (Storz)
Gerät: Stoßwellentherapie mit Modulith SLK (Storz)
Drei Sitzungen mit Stoßwellentherapie im Abstand von einer Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzes
Zeitfenster: nach 6 Wochen
nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCESWT01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Calcinosis cutis bei Bindegewebserkrankungen

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