Calcinosis Cutis: Terapeutiska effekter av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT)
2 juni 2015 uppdaterad av: University of Zurich
Patienter med calcinosis cutis på grund av bindvävssjukdom får chockvågsbehandling. Stötvågsterapin kommer att göras i 3 sessioner med en veckas intervall. Utfallsparametrarna är: förändring av smärta, storleken på kalcinosen, av eventuella sår och intag av smärtstillande medel.
- Försök med medicinsk utrustning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med calcinosis cutis på grund av bindvävssjukdom får chockvågsbehandling (medicinsk apparat).
Stötvågsterapin kommer att göras i 3 sessioner med en veckas intervall.
Utfallsparametrarna är: förändring av smärta (enkät), storleken på kalcinosen (ultraljud och CT), nya sår och intag av smärtstillande medel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18
- Calcinosis cutis på grund av bindvävssjukdom
- information om ESWT ges
- Patienten förstår studien och undertecknar det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Ingen ESWT gjort
- kuagulopati
- sepsis
- graviditet
- pacemaker
- allvarlig sjukdom enligt utredarens uppfattning
- hjärtrisk med NYHA III-IV
- Ehlers-Danlos-syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stötvågsterapi
intervention: stötvågsterapi med Modulith SLK (Storz)
|
Tre pass med stötvågsterapi, intervall på en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i smärta
Tidsram: efter 6 veckor
|
efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCESWT01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .