皮肤钙质沉着症：体外冲击波疗法 (ESWT) 的疗效
2015年6月2日 更新者：University of Zurich
结缔组织病引起的皮肤钙质沉着症患者接受冲击波治疗。 冲击波治疗将分3次进行，间隔一周。 结果参数是：疼痛的变化、钙质沉着的大小、可能的溃疡和止痛药的摄入量。
- 试用医疗器械
研究概览
详细说明
结缔组织病引起的皮肤钙质沉着症患者接受冲击波疗法（医疗器械）。
冲击波治疗将分3次进行，间隔一周。
结果参数是：疼痛的变化（问卷调查）、钙质沉着的大小（超声和 CT）、新溃疡和止痛药的摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁
- 结缔组织病引起的皮肤钙质沉着症
- 提供的有关 ESWT 的信息
- 患者理解本研究并签署知情同意书
排除标准：
- 没有完成 ESWT
- 凝液病
- 败血症
- 怀孕
- 心脏起搏器
- 研究者认为严重的疾病
- NYHA III-IV 的心脏风险
- 埃勒斯-当洛斯综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冲击波疗法
干预：使用 Modulith SLK (Storz) 进行冲击波治疗
|
三次冲击波治疗，间隔一周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛的变化
大体时间：6周后
|
6周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Blumhardt, MD、University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月7日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月2日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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