Calcinose Cutis: Efeitos Terapêuticos da Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWT)
2 de junho de 2015 atualizado por: University of Zurich
Pacientes com calcinose cutânea devido a doença do tecido conjuntivo recebem uma terapia por ondas de choque. A terapia por ondas de choque será feita em 3 sessões com intervalo de uma semana. Os parâmetros de desfecho são: alteração da dor, tamanho da calcinose, de possíveis úlceras e ingestão de analgésicos.
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com calcinose cutânea devido a doença do tecido conjuntivo recebem uma terapia por ondas de choque (dispositivo médico).
A terapia por ondas de choque será feita em 3 sessões com intervalo de uma semana.
Os parâmetros de desfecho são: alteração da dor (questionário), tamanho da calcinose (ultrassonografia e TC), novas úlceras e ingestão de analgésicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos
- Calcinose cutânea devido a doença do tecido conjuntivo
- informações sobre ESWT fornecidas
- O paciente entende o estudo e assina o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nenhum ESWT feito
- cuagulopatia
- sepse
- gravidez
- marcapasso
- doença grave na opinião do investigador
- risco cardíaco com NYHA III-IV
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia por ondas de choque
intervenção: terapia por ondas de choque com Modulith SLK (Storz)
|
Três sessões com terapia por ondas de choque, intervalo de uma semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança na dor
Prazo: após 6 semanas
|
após 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCESWT01
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