Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcinosis Cutis: Terapeutiske effekter af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)

2. juni 2015 opdateret af: University of Zurich

Patienter med calcinosis cutis på grund af bindevævssygdom får chokbølgebehandling. Chokbølgeterapien vil blive udført i 3 sessioner med en uges interval. Udfaldsparametrene er: ændring i smerte, størrelse af calcinosen, af mulige sår og indtagelse af smertestillende medicin.

  • Forsøg med medicinsk udstyr

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med calcinosis cutis på grund af bindevævssygdom får chokbølgebehandling (medicinsk apparat). Chokbølgeterapien vil blive udført i 3 sessioner med en uges interval. Udfaldsparametrene er: ændring i smerte (spørgeskema), størrelse af calcinosen (ultralyd og CT), nye sår og indtagelse af smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18
  • Calcinosis cutis på grund af bindevævssygdom
  • oplysninger om ESWT givet
  • Patienten forstår undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ESWT udført
  • kuagulopati
  • sepsis
  • graviditet
  • pacemaker
  • alvorlig sygdom efter efterforskerens mening
  • hjerterisiko med NYHA III-IV
  • Ehlers-Danlos-syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: chokbølgeterapi
intervention: chokbølgeterapi med Modulith SLK (Storz)
Enhed: chokbølgeterapi med Modulith SLK (Storz)
Tre sessioner med chokbølgeterapi, interval på en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i smerte
Tidsramme: efter 6 uger
efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCESWT01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med chokbølgeterapi med Modulith SLK (Storz)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner