Кальциноз кожи: терапевтические эффекты экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ)
2 июня 2015 г. обновлено: University of Zurich
Пациентам с кальцинозом кожи вследствие заболевания соединительной ткани проводят ударно-волновую терапию. Ударно-волновая терапия будет проводиться в 3 сеанса с интервалом в одну неделю. Исходными параметрами являются: изменение боли, размер кальциноза, возможные язвы и прием болеутоляющих средств.
- Испытание с медицинским устройством
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больным с кальцинозом кожи вследствие заболевания соединительной ткани проводят ударно-волновую терапию (медицинский прибор).
Ударно-волновая терапия будет проводиться в 3 сеанса с интервалом в одну неделю.
Исходными параметрами являются: изменение боли (анкета), размер кальциноза (УЗИ и КТ), появление новых язв и прием обезболивающих.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет
- Кальциноз кожи вследствие заболевания соединительной ткани
- предоставлена информация об ЭУВТ
- Пациент понимает суть исследования и подписывает информированное согласие
Критерий исключения:
- ЭУВТ не проводилась
- куагулопатия
- сепсис
- беременность
- водитель ритма
- тяжелое заболевание по мнению следователя
- сердечный риск с NYHA III-IV
- Синдром Элерса-Данлоса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ударно-волновая терапия
вмешательство: ударно-волновая терапия с Modulith SLK (Storz)
|
Три сеанса ударно-волновой терапии с интервалом в одну неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение боли
Временное ограничение: через 6 недель
|
через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCESWT01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .