Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalcynoza skóry: efekty terapeutyczne pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT)

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich

Pacjenci ze zwapnieniem skóry w przebiegu choroby tkanki łącznej otrzymują terapię falą uderzeniową. Terapia falą uderzeniową zostanie przeprowadzona w 3 sesjach w odstępie tygodniowym. Parametrami końcowymi są: zmiana dolegliwości bólowych, wielkość zwapnień, ewentualnych owrzodzeń oraz przyjmowanie leków przeciwbólowych.

  • Próba z urządzeniem medycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze zwapnieniem skóry w przebiegu choroby tkanki łącznej otrzymują terapię falą uderzeniową (wyrób medyczny). Terapia falą uderzeniową zostanie przeprowadzona w 3 sesjach w odstępie tygodniowym. Parametrami wynikowymi są: zmiana dolegliwości bólowych (kwestionariusz), wielkość zwapnienia (USG i TK), nowe owrzodzenia i przyjmowanie leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat
  • Calcinosis cutis z powodu choroby tkanki łącznej
  • podane informacje o ESWT
  • Pacjent rozumie badanie i podpisuje świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wykonano ESWT
  • cuagulopatia
  • posocznica
  • ciąża
  • rozrusznik serca
  • ciężka choroba w opinii badacza
  • ryzyko sercowe z NYHA III-IV
  • Zespół Ehlersa-Danlosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia falą uderzeniową
interwencja: terapia falą uderzeniową z użyciem Modulith SLK (Storz)
Urządzenie: terapia falą uderzeniową Modulith SLK (Storz)
Trzy sesje z terapią falą uderzeniową w odstępie jednego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana w bólu
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCESWT01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia falą uderzeniową Modulith SLK (Storz)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj