Calcinosis Cutis: Terapeutiske effekter av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT)
2. juni 2015 oppdatert av: University of Zurich
Pasienter med calcinosis cutis på grunn av bindevevssykdom får sjokkbølgebehandling. Sjokkbølgeterapien vil bli utført i 3 økter med en ukes mellomrom. Utfallsparametrene er: endring i smerte, størrelse på kalsinose, av mulige sår og inntak av smertestillende midler.
- Prøve med medisinsk utstyr
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med calcinosis cutis på grunn av bindevevssykdom får sjokkbølgebehandling (medisinsk utstyr).
Sjokkbølgebehandlingen vil bli utført i 3 økter med en ukes mellomrom.
Utfallsparametrene er: endring i smerte (spørreskjema), størrelse på kalsinose (ultralyd og CT), nye sår og inntak av smertestillende midler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18
- Calcinosis cutis på grunn av bindevevssykdom
- informasjon om ESWT gitt
- Pasienten forstår studien og signerer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ESWT gjort
- kuagulopati
- sepsis
- svangerskap
- pacemaker
- alvorlig sykdom etter etterforskerens mening
- hjerterisiko med NYHA III-IV
- Ehlers-Danlos-syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sjokkbølgeterapi
intervensjon: sjokkbølgeterapi med Modulith SLK (Storz)
|
Tre økter med sjokkbølgebehandling, intervall på en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i smerte
Tidsramme: etter 6 uker
|
etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCESWT01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .