Calcinosis Cutis: Efectos Terapéuticos de la Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
2 de junio de 2015 actualizado por: University of Zurich
Los pacientes con calcinosis cutis debido a una enfermedad del tejido conectivo reciben una terapia de ondas de choque. La terapia de ondas de choque se realizará en 3 sesiones con un intervalo de una semana. Los parámetros de resultado son: cambio en el dolor, tamaño de la calcinosis, de posibles úlceras e ingesta de analgésicos.
- Prueba con dispositivo médico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con calcinosis cutis debido a una enfermedad del tejido conjuntivo reciben una terapia de ondas de choque (dispositivo médico).
La terapia de ondas de choque se realizará en 3 sesiones con un intervalo de una semana.
Los parámetros de resultado son: cambio en el dolor (cuestionario), tamaño de la calcinosis (ecografía y TC), nuevas úlceras e ingesta de analgésicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- Calcinosis cutis debida a enfermedad del tejido conjuntivo
- información sobre ESWT dada
- El paciente entiende el estudio y firma el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No se ha realizado ESWT
- cuagulopatía
- septicemia
- el embarazo
- marcapasos
- enfermedad grave en opinión del investigador
- riesgo cardiaco con NYHA III-IV
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: terapia de ondas de choque
intervención: terapia de ondas de choque con Modulith SLK (Storz)
|
Tres sesiones con terapia de ondas de choque, intervalo de una semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en el dolor
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
|
después de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCESWT01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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