Calcinosis Cutis: Az extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) terápiás hatásai
2015. június 2. frissítette: University of Zurich
A kötőszöveti betegség miatt calcinosis cutisban szenvedő betegek lökéshullám-terápiát kapnak. A lökéshullám terápia 3 alkalomban, egyhetes intervallumban történik. Az eredmény paraméterei: a fájdalom változása, a kalcinózis mérete, az esetleges fekélyek és a fájdalomcsillapítók bevétele.
- Próba orvosi eszközzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kötőszöveti betegség miatt calcinosis cutisban szenvedő betegek lökéshullám-terápiát (orvosi eszközt) kapnak.
A lökéshullám terápia 3 alkalomban, egyhetes intervallumban történik.
Az eredményparaméterek a következők: a fájdalom változása (kérdőív), a calcinosis mérete (ultrahang és CT), új fekélyek és fájdalomcsillapítók bevétele.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor
- Calcinosis cutis kötőszöveti betegség miatt
- információ az ESWT-ről
- A beteg megérti a vizsgálatot, és aláírja a beleegyező nyilatkozatát
Kizárási kritériumok:
- Nem történt ESWT
- cuagulopathia
- vérmérgezés
- terhesség
- pacemaker
- a vizsgáló véleménye szerint súlyos betegség
- szívkockázat NYHA III-IV
- Ehlers-Danlos-szindróma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: lökéshullám terápia
beavatkozás: lökéshullám terápia Modulith SLK-vel (Storz)
|
Három alkalom lökéshullám terápiával, egy hét szünettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fájdalom változása
Időkeret: 6 hét után
|
6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Blumhardt, MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCESWT01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .