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英国のプライマリケアにおけるエトリコキシブの処方パターンと有害事象 (MK-0663-162 AM1)

2022年2月7日 更新者：Organon and Co

英国のプライマリケアにおけるエトリコキシブ治療中のエトリコキシブ処方パターンと興味深い有害事象。最新の分析

この市販後研究は、一般診療におけるエトリコキシブ (ARCOXIA®) の処方パターンを説明し、英国 (UK) 医薬品およびヘルスケア製品規制庁 (MHRA) 一般診療研究データベース (GPRD) に記録された特定の有害事象の発生率を説明するために実施されました。 ）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79189

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MHRA のフル機能 GPRD (FF-GPRD) のすべての参加者で、期間 (2002 年 4 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日まで) に一般開業医によって発行されたエトリコキシブの電子外来処方記録を少なくとも 1 つ持っている人。 FF-GPRD データ ウェアハウス。

説明

包含基準:

  • MHRA のフル機能 GPRD (FF-GPRD) 内のすべての患者のうち、期間 (2002 年 4 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日まで) に一般開業医によって発行されたエトリコキシブの電子外来処方記録が少なくとも 1 つある患者。 FF-GPRD データ ウェアハウス。

除外基準:

  • GPRD に継続的に貢献している慣行に登録されていない

2002 年 4 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までに収集されたデータは、研究目的で「標準に達している」と見なされます。

  • 開業医の常勤患者として登録したことがない
  • 登録の詳細が受け入れられませんでした (つまり、 不完全なデータまたは論理的に信じられない日付)
  • -患者の最初のエトリコキシブ処方がGPRDに記録された日の少なくとも365日前に一般開業医に登録されていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
エトリコキシブ処方（ピリオド1）
最初のエトリコキシブ処方、2002 年 4 月 1 日から 2005 年 2 月 17 日
薬：エトリコキシブ
英国での通常の臨床診療によると
他の名前：
  • アルコシア®)
エトリコキシブ処方（ピリオド2）
最初のエトリコキシブ処方、2005 年 2 月 18 日から 2015 年 12 月 31 日
薬：エトリコキシブ
英国での通常の臨床診療によると
他の名前：
  • アルコシア®)
エトリコキシブの処方を繰り返す
期間 1 中に 1 回の処方箋、および期間 2 中に少なくとも 1 回のエトリコキシブ処方。
薬：エトリコキシブ
英国での通常の臨床診療によると
他の名前：
  • アルコシア®)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初のエトリコキシブ処方の用量
時間枠：初回処方時（13.75年までの期間中）
初回処方時（13.75年までの期間中）
最初のエトリコキシブ処方の期間
時間枠：初回処方時（13.75年までの期間中）
初回処方時（13.75年までの期間中）
参加者のベースライン特性 (人口統計および医療)
時間枠：初回処方時（13.75年までの期間中）
初回処方時（13.75年までの期間中）
エトリコキシブ使用者の間で特に注目される有害事象の発生率
時間枠：13.75年までの期間
13.75年までの期間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
エトリコキシブの「適応外」使用
時間枠：初回処方時（13.75年までの期間中）
初回処方時（13.75年までの期間中）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Organon and Co

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年6月30日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0663-162
  • 7013.021 (他の：Study Identification Number)
  • EMEA/H/A - 31/632 (他の：Regulatory identifier)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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