Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce předepisování etorikoxibu a nežádoucí příhody zájmu v primární péči ve Spojeném království (MK-0663-162 AM1)

7. února 2022 aktualizováno: Organon and Co

Vzorce předepisování etorikoxibu a nežádoucí příhody zájmu během léčby etorikoxibem v primární péči ve Spojeném království; aktualizovaná analýza

Tato postmarketingová studie byla provedena, aby popsala vzorce předepisování etorikoxibu (ARCOXIA®) v praktickém lékařství a popsala výskyt vybraných nežádoucích účinků zaznamenaných ve Spojeném království (UK) Medicines and Health Care Products Regulatory Agency (MHRA) General Practice Research Database (GPRD) ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79189

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci Full Feature GPRD MHRA (FF-GPRD), kteří mají alespoň jeden elektronický ambulantní záznam o receptu na etorikoxib vystavený praktickým lékařem v období (1. 4. 2002 až 31. 12. 2015) k datu provedení dotazu proti datový sklad FF-GPRD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti v MHRA Full Feature GPRD (FF-GPRD), kteří mají alespoň jeden elektronický ambulantní záznam o receptu na etorikoxib vystavený praktickým lékařem v období (1. 4. 2002 až 31. 12. 2015) k datu provedení dotazu proti datový sklad FF-GPRD.

Kritéria vyloučení:

  • Není registrován v praxi přispívající GPRD, která měla nepřetržitě

shromážděná data považována za „standardní“ pro výzkumné účely od 1. dubna 2002 do 31. prosince 2015.

  • V ordinaci nikdy neevidován jako stálý pacient praktického lékaře
  • Registrační údaje nebyly přijatelné (tj. neúplné údaje nebo logicky nevěrohodná data)
  • není registrován u praktického lékaře po dobu nejméně 365 dnů před datem, kdy byl pacientův první předpis etorikoxibu zaznamenán v GPRD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předpis etorikoxibu (období 1)
První předpis etorikoxibu, 1. dubna 2002 až 17. února 2005
Lék: Etorikoxib
Podle běžné klinické praxe ve Spojeném království
Ostatní jména:
  • ARCOXIA®)
Předpis etorikoxibu (období 2)
První předpis etorikoxibu, 18. února 2005 až 31. prosince 2015
Lék: Etorikoxib
Podle běžné klinické praxe ve Spojeném království
Ostatní jména:
  • ARCOXIA®)
Opakujte předpis etorikoxibu
Jeden recept během 1. období a alespoň jeden předpis etorikoxibu během 2. období.
Lék: Etorikoxib
Podle běžné klinické praxe ve Spojeném království
Ostatní jména:
  • ARCOXIA®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávka počátečního předpisu etorikoxibu
Časové okno: Při prvním předpisu (po dobu až 13,75 let)
Při prvním předpisu (po dobu až 13,75 let)
Délka počátečního předepisování etorikoxibu
Časové okno: Při prvním předpisu (po dobu až 13,75 let)
Při prvním předpisu (po dobu až 13,75 let)
Základní charakteristiky účastníka (demografické a lékařské)
Časové okno: Při prvním předpisu (po dobu až 13,75 let)
Při prvním předpisu (po dobu až 13,75 let)
Výskyt nežádoucích příhod zvláštního zájmu mezi uživateli etorikoxibu
Časové okno: V časovém období do 13,75 let
V časovém období do 13,75 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
"Off-label" použití etorikoxibu
Časové okno: Při prvním předpisu (po dobu až 13,75 let)
Při prvním předpisu (po dobu až 13,75 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0663-162
  • 7013.021 (JINÝ: Study Identification Number)
  • EMEA/H/A - 31/632 (JINÝ: Regulatory identifier)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etorikoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit