英国初级保健中的依托考昔处方模式和不良事件 (MK-0663-162 AM1)
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
英国初级保健中依托考昔治疗期间的依托考昔处方模式和不良事件；更新的分析
进行这项上市后研究是为了描述依托考昔 (ARCOXIA®) 在全科医学中的处方模式，并描述英国 (UK) 药品和保健产品监管机构 (MHRA) 全科医学研究数据库 (GPRD) 中记录的选定不良事件的发生率).
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79189
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
MHRA 的 Full Feature GPRD (FF-GPRD) 的所有参与者，在执行查询之日至少有一份由全科医生开具的依托考昔电子门诊处方记录（2002 年 4 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日） FF-GPRD 数据仓库。
描述
纳入标准：
- MHRA 的全功能 GPRD (FF-GPRD) 中的所有患者，在查询执行日期期间（2002 年 4 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日）至少有一份全科医生开具的依托考昔电子门诊处方记录FF-GPRD 数据仓库。
排除标准：
- 未在连续进行的 GPRD 贡献实践中注册
从 2002 年 4 月 1 日到 2015 年 12 月 31 日，为研究目的收集了被认为“符合标准”的数据。
- 从未在实践中注册为全科医生的永久患者
- 注册详细信息不可接受（即 不完整的数据或逻辑上不可信的日期）
- 在 GPRD 中记录患者的第一份依托考昔处方之前至少 365 天未在全科医生处注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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依托考昔处方（第 1 期）
第一张依托考昔处方，2002 年 4 月 1 日至 2005 年 2 月 17 日
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根据英国的常规临床实践
其他名称：
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依托考昔处方（第 2 期）
2005 年 2 月 18 日至 2015 年 12 月 31 日的第一份 Etoricoxib 处方
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根据英国的常规临床实践
其他名称：
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重复依托考昔处方
在第 1 期开出一张处方，在第 2 期开出至少一张依托考昔处方。
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根据英国的常规临床实践
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初始依托考昔处方的剂量
大体时间：首次处方（在长达 13.75 岁的时间段内）
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首次处方（在长达 13.75 岁的时间段内）
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初始依托考昔处方的持续时间
大体时间：首次处方（在长达 13.75 岁的时间段内）
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首次处方（在长达 13.75 岁的时间段内）
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参与者的基线特征（人口统计和医疗）
大体时间：首次处方（在长达 13.75 岁的时间段内）
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首次处方（在长达 13.75 岁的时间段内）
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依托考昔使用者特别关注的不良事件发生率
大体时间：在长达 13.75 年的时间段内
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在长达 13.75 年的时间段内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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“标签外”使用依托考昔
大体时间：首次处方（在长达 13.75 岁的时间段内）
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首次处方（在长达 13.75 岁的时间段内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年6月30日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月11日
首次发布 (估计)
2012年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0663-162
- 7013.021 (其他：Study Identification Number)
- EMEA/H/A - 31/632 (其他：Regulatory identifier)
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