Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etoricoxib-förskrivningsmönster och negativa händelser av intresse inom primärvården i Storbritannien (MK-0663-162 AM1)

7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

Etoricoxib-förskrivningsmönster och biverkningar av intresse under behandling med etoricoxib i Storbritanniens primärvård; en uppdaterad analys

Denna postmarketingstudie genomfördes för att beskriva förskrivningsmönster för etoricoxib (ARCOXIA®) i allmänmedicin och beskriva förekomsten av utvalda biverkningar som registrerats i Storbritanniens (UK) Medicines and Health Care Products Regulatory Agency (MHRA) General Practice Research Database (GPRD) ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79189

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare i MHRA:s Full Feature GPRD (FF-GPRD) som har minst en elektronisk poliklinisk receptförskrivning för etoricoxib utfärdad av en allmänläkare under perioden (1 april 2002 till 31 december 2015) vid datumet för utförande av förfrågan mot FF-GPRDs datalager.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i MHRA:s Full Feature GPRD (FF-GPRD) som har minst en elektronisk poliklinisk ordinationsjournal för etoricoxib utfärdad av en allmänläkare under perioden (1 april 2002 till 31 december 2015) vid datumet för utförande av förfrågan mot FF-GPRDs datalager.

Exklusions kriterier:

  • Inte registrerad i en GPRD-bidragande praktik som hade kontinuerligt

insamlade data som anses vara "upp till standard" för forskningsändamål från 1 april 2002 till och med 31 december 2015.

  • Aldrig registrerad som permanent patient hos en allmänläkare i praktiken
  • Registreringsdetaljer var inte acceptabla (dvs. ofullständiga data eller logiskt osannolika datum)
  • Inte registrerad hos en allmänläkare i minst 365 dagar före det datum då patientens första etoricoxib-recept registrerades i GPRD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Recept av etoricoxib (period 1)
Första Etoricoxib-receptet, 1 april 2002 till 17 februari 2005
Läkemedel: Etoricoxib
Enligt rutinmässig klinisk praxis i Storbritannien
Andra namn:
  • ARCOXIA®)
Etoricoxib-recept (period 2)
Första Etoricoxib-receptet, 18 februari 2005 till 31 december 2015
Läkemedel: Etoricoxib
Enligt rutinmässig klinisk praxis i Storbritannien
Andra namn:
  • ARCOXIA®)
Upprepa recept på etoricoxib
Ett recept under period 1 och minst ett recept på etoricoxib under period 2.
Läkemedel: Etoricoxib
Enligt rutinmässig klinisk praxis i Storbritannien
Andra namn:
  • ARCOXIA®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dos av Initial Etoricoxib Recept
Tidsram: Vid första ordination (under en tidsperiod upp till 13,75 år)
Vid första ordination (under en tidsperiod upp till 13,75 år)
Varaktighet för initialt etoricoxib-recept
Tidsram: Vid första ordination (under en tidsperiod upp till 13,75 år)
Vid första ordination (under en tidsperiod upp till 13,75 år)
Deltagarens baslinjeegenskaper (demografi och medicinsk)
Tidsram: Vid första ordination (under en tidsperiod upp till 13,75 år)
Vid första ordination (under en tidsperiod upp till 13,75 år)
Förekomst av biverkningar av särskilt intresse bland Etoricoxib-användare
Tidsram: Under en tidsperiod upp till 13,75 år
Under en tidsperiod upp till 13,75 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
"Off-label" användning av Etoricoxib
Tidsram: Vid första ordination (under en tidsperiod upp till 13,75 år)
Vid första ordination (under en tidsperiod upp till 13,75 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0663-162
  • 7013.021 (ÖVRIG: Study Identification Number)
  • EMEA/H/A - 31/632 (ÖVRIG: Regulatory identifier)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera