Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etoricoxib-voorschrijfpatronen en ongewenste voorvallen die van belang zijn in de eerstelijnszorg in het Verenigd Koninkrijk (MK-0663-162 AM1)

7 februari 2022 bijgewerkt door: Organon and Co

Patronen voor het voorschrijven van etoricoxib en ongewenste voorvallen tijdens de behandeling met etoricoxib in de eerstelijnszorg in het VK; een bijgewerkte analyse

Dit postmarketingonderzoek is uitgevoerd om voorschrijfpatronen voor etoricoxib (ARCOXIA®) in de huisartsenpraktijk te beschrijven en om de incidentie te beschrijven van geselecteerde bijwerkingen die zijn geregistreerd in het Verenigd Koninkrijk (VK) Medicines and Health Care Products Regulatory Agency (MHRA) General Practice Research Database (GPRD ).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79189

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers aan de Full Feature GPRD (FF-GPRD) van de MHRA die gedurende de periode (1 april 2002 tot 31 december 2015) ten minste één elektronisch poliklinisch receptdossier voor etoricoxib hebben uitgegeven door een huisarts tegen het FF-GPRD datawarehouse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten in de Full Feature GPRD (FF-GPRD) van de MHRA die ten minste één elektronisch poliklinisch receptdossier voor etoricoxib hebben uitgegeven door een huisarts gedurende de periode (1 april 2002 tot 31 december 2015) op de datum van uitvoering van de query tegen het FF-GPRD datawarehouse.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geregistreerd in een GPRD-bijdragende praktijk die doorlopend had

van 1 april 2002 tot en met 31 december 2015 verzamelde gegevens die als 'up-to-standaard' worden beschouwd voor onderzoeksdoeleinden.

  • Nooit ingeschreven als vaste patiënt van een huisarts in de praktijk
  • Registratiegegevens waren niet acceptabel (d.w.z. onvolledige gegevens of logisch ongeloofwaardige data)
  • Niet geregistreerd bij een huisarts gedurende ten minste 365 dagen vóór de datum waarop het eerste etoricoxib-voorschrift van de patiënt in de GPRD is geregistreerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Etoricoxib-recept (periode 1)
Eerste Etoricoxib-recept, 1 april 2002 tot 17 februari 2005
Geneesmiddel: Etoricoxib
Volgens de dagelijkse klinische praktijk in het Verenigd Koninkrijk
Andere namen:
  • ARCOXIA®)
Etoricoxib-recept (periode 2)
Eerste Etoricoxib-recept, 18 februari 2005 tot 31 december 2015
Geneesmiddel: Etoricoxib
Volgens de dagelijkse klinische praktijk in het Verenigd Koninkrijk
Andere namen:
  • ARCOXIA®)
Herhaal het recept van Etoricoxib
Eén recept in Periode 1 en minimaal één etoricoxib-recept in Periode 2.
Geneesmiddel: Etoricoxib
Volgens de dagelijkse klinische praktijk in het Verenigd Koninkrijk
Andere namen:
  • ARCOXIA®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dosis van het initiële recept voor etoricoxib
Tijdsspanne: Bij eerste voorschrift (gedurende een periode tot 13,75 jaar)
Bij eerste voorschrift (gedurende een periode tot 13,75 jaar)
Duur van het initiële recept voor etoricoxib
Tijdsspanne: Bij eerste voorschrift (gedurende een periode tot 13,75 jaar)
Bij eerste voorschrift (gedurende een periode tot 13,75 jaar)
Basislijnkenmerken van de deelnemer (demografie en medisch)
Tijdsspanne: Bij eerste voorschrift (gedurende een periode tot 13,75 jaar)
Bij eerste voorschrift (gedurende een periode tot 13,75 jaar)
Incidentie van bijwerkingen van bijzonder belang bij gebruikers van etoricoxib
Tijdsspanne: Gedurende een periode tot 13,75 jaar
Gedurende een periode tot 13,75 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
"Off-label" gebruik van etoricoxib
Tijdsspanne: Bij eerste voorschrift (gedurende een periode tot 13,75 jaar)
Bij eerste voorschrift (gedurende een periode tot 13,75 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Organon and Co

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0663-162
  • 7013.021 (ANDER: Study Identification Number)
  • EMEA/H/A - 31/632 (ANDER: Regulatory identifier)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Etoricoxib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren