Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etoricoxib-ordinationsmønstre og uønskede hændelser af interesse i primærpleje i Storbritannien (MK-0663-162 AM1)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

Etoricoxib-ordinationsmønstre og uønskede hændelser af interesse under behandling med etoricoxib i den britiske primærpleje; en opdateret analyse

Denne postmarketing-undersøgelse blev udført for at beskrive ordinationsmønstre for etoricoxib (ARCOXIA®) i almen praksis og beskrive forekomsten af ​​udvalgte bivirkninger registreret i Det Forenede Kongerige (UK) Medicines and Health Care Products Regulatory Agency (MHRA) General Practice Research Database (GPRD) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79189

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere i MHRA's Full Feature GPRD (FF-GPRD), som har mindst én elektronisk ambulant ordinationsjournal for etoricoxib udstedt af en praktiserende læge i perioden (1. april 2002 til 31. december 2015) på datoen for udførelse af forespørgslen mod FF-GPRD datavarehuset.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i MHRA's Full Feature GPRD (FF-GPRD), som har mindst én elektronisk ambulant ordinationsjournal for etoricoxib udstedt af en praktiserende læge i perioden (1. april 2002 til 31. december 2015) på datoen for udførelse af forespørgslen mod FF-GPRD datavarehuset.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke registreret i en GPRD-bidragende praksis, der havde løbende

indsamlet data, der anses for at være "op til standard" til forskningsformål fra 1. april 2002 til 31. december 2015.

  • Aldrig registreret som fast patient hos en praktiserende læge i praksis
  • Registreringsoplysninger var ikke acceptable (dvs. ufuldstændige data eller logisk usandsynlige datoer)
  • Ikke registreret hos en praktiserende læge i mindst 365 dage før den dato, hvor patientens første etoricoxib-recept blev registreret i GPRD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Etoricoxib-recept (periode 1)
Første etoricoxib-recept, 1. april 2002 til 17. februar 2005
Medicin: Etoricoxib
I henhold til rutinemæssig klinisk praksis i Storbritannien
Andre navne:
  • ARCOXIA®)
Etoricoxib-recept (periode 2)
Første etoricoxib-recept, 18. februar 2005 til 31. december 2015
Medicin: Etoricoxib
I henhold til rutinemæssig klinisk praksis i Storbritannien
Andre navne:
  • ARCOXIA®)
Gentag etoricoxib-recept
Én recept i periode 1 og mindst én etoricoxib-recept i periode 2.
Medicin: Etoricoxib
I henhold til rutinemæssig klinisk praksis i Storbritannien
Andre navne:
  • ARCOXIA®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosis af indledende etoricoxib-recept
Tidsramme: Ved første ordination (i en periode på op til 13,75 år)
Ved første ordination (i en periode på op til 13,75 år)
Varighed af indledende etoricoxib-recept
Tidsramme: Ved første ordination (i en periode på op til 13,75 år)
Ved første ordination (i en periode på op til 13,75 år)
Deltagerens baseline-karakteristika (demografi og medicinsk)
Tidsramme: Ved første ordination (i en periode på op til 13,75 år)
Ved første ordination (i en periode på op til 13,75 år)
Forekomst af uønskede hændelser af særlig interesse blandt etoricoxib-brugere
Tidsramme: I en periode på op til 13,75 år
I en periode på op til 13,75 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
"Off-label" brug af Etoricoxib
Tidsramme: Ved første ordination (i en periode på op til 13,75 år)
Ved første ordination (i en periode på op til 13,75 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2012

Først opslået (SKØN)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0663-162
  • 7013.021 (ANDET: Study Identification Number)
  • EMEA/H/A - 31/632 (ANDET: Regulatory identifier)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Etoricoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner