Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schematy przepisywania etorykoksybu i zdarzenia niepożądane będące przedmiotem zainteresowania w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii (MK-0663-162 AM1)

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co

Wzorce przepisywania etorykoksybu i zdarzenia niepożądane będące przedmiotem zainteresowania podczas leczenia etorykoksybem w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii; Zaktualizowana analiza

Niniejsze badanie postmarketingowe przeprowadzono w celu opisania schematów przepisywania etorykoksybu (ARCOXIA®) w praktyce lekarza pierwszego kontaktu oraz opisania częstości występowania wybranych zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w bazie danych General Practice Research Research (GPRD) Zjednoczonego Królestwa (UK) Medicines and Health Care Products Regulatory Agency (MHRA) General Practice Research Database (GPRD) ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79189

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy MHRA Full Feature GPRD (FF-GPRD), którzy posiadają co najmniej jedną elektroniczną receptę ambulatoryjną na etorykoksyb wystawiony przez lekarza pierwszego kontaktu w okresie (od 1 kwietnia 2002 r. do 31 grudnia 2015 r.) w dniu wykonania zapytania przeciwko hurtownia danych FF-GPRD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci objęci GPRD MHRA (FF-GPRD), którzy posiadają co najmniej jedną elektroniczną receptę ambulatoryjną na etorykoksyb wystawiony przez lekarza pierwszego kontaktu w okresie (od 1 kwietnia 2002 r. do 31 grudnia 2015 r.) w dniu wykonania zapytania przeciwko hurtownia danych FF-GPRD.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezarejestrowany w praktyce objętej GPRD, która była stale

zebrane dane uznane za „zgodne” do celów badawczych od 1 kwietnia 2002 r. do 31 grudnia 2015 r.

  • Nigdy nie zarejestrowany jako stały pacjent lekarza pierwszego kontaktu w praktyce
  • Dane rejestracyjne były nie do zaakceptowania (tj. niekompletne dane lub logicznie nieprawdopodobne daty)
  • Brak rejestracji u lekarza pierwszego kontaktu przez co najmniej 365 dni przed datą zarejestrowania pierwszej recepty pacjenta na etorykoksyb w GPRD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Recepta na etorykoksyb (okres 1)
Pierwsza recepta na etorykoksyb, 1 kwietnia 2002 do 17 lutego 2005
Lek: Etorykoksyb
Zgodnie z rutynową praktyką kliniczną w Wielkiej Brytanii
Inne nazwy:
  • ARCOXIA®)
Recepta na etorykoksyb (okres 2)
Pierwsza recepta na etorykoksyb, 18 lutego 2005 r. do 31 grudnia 2015 r.
Lek: Etorykoksyb
Zgodnie z rutynową praktyką kliniczną w Wielkiej Brytanii
Inne nazwy:
  • ARCOXIA®)
Powtórz receptę na etorykoksyb
Jedna recepta w Okresie 1 i co najmniej jedna recepta na etorykoksyb w Okresie 2.
Lek: Etorykoksyb
Zgodnie z rutynową praktyką kliniczną w Wielkiej Brytanii
Inne nazwy:
  • ARCOXIA®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawka początkowej recepty na etorykoksyb
Ramy czasowe: Na pierwszą receptę (w okresie do 13,75 lat)
Na pierwszą receptę (w okresie do 13,75 lat)
Czas trwania pierwszej recepty na etorykoksyb
Ramy czasowe: Na pierwszą receptę (w okresie do 13,75 lat)
Na pierwszą receptę (w okresie do 13,75 lat)
Wyjściowa charakterystyka uczestnika (dane demograficzne i medyczne)
Ramy czasowe: Na pierwszą receptę (w okresie do 13,75 lat)
Na pierwszą receptę (w okresie do 13,75 lat)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu wśród użytkowników etorykoksybu
Ramy czasowe: W okresie do 13,75 lat
W okresie do 13,75 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie „poza wskazaniami” etorykoksybu
Ramy czasowe: Na pierwszą receptę (w okresie do 13,75 lat)
Na pierwszą receptę (w okresie do 13,75 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0663-162
  • 7013.021 (INNY: Study Identification Number)
  • EMEA/H/A - 31/632 (INNY: Regulatory identifier)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj