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Schemi di prescrizione di etoricoxib ed eventi avversi di interesse nell'assistenza primaria nel Regno Unito (MK-0663-162 AM1)

7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co

Schemi di prescrizione di etoricoxib ed eventi avversi di interesse durante il trattamento con etoricoxib nell'assistenza primaria nel Regno Unito; un'analisi aggiornata

Questo studio post-marketing è stato condotto per descrivere i modelli di prescrizione di etoricoxib (ARCOXIA®) nella medicina generale e descrivere l'incidenza di eventi avversi selezionati registrati nel Regno Unito (UK) Medicines and Health Care Products Regulatory Agency (MHRA) General Practice Research Database (GPRD ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79189

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti al Full Feature GPRD (FF-GPRD) del MHRA che hanno almeno un record elettronico di prescrizione ambulatoriale per etoricoxib rilasciato da un medico generico durante il periodo (dal 1 aprile 2002 al 31 dicembre 2015) alla data di esecuzione della query contro il data warehouse FF-GPRD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti nel Full Feature GPRD (FF-GPRD) dell'MHRA che hanno almeno un record elettronico di prescrizione ambulatoriale per etoricoxib rilasciato da un medico generico durante il periodo (dal 1 aprile 2002 al 31 dicembre 2015) alla data di esecuzione dell'interrogazione contro il data warehouse FF-GPRD.

Criteri di esclusione:

  • Non registrato in una pratica che ha contribuito al GPRD che ha avuto continuamente

dati raccolti ritenuti "a norma" per scopi di ricerca dal 1° aprile 2002 al 31 dicembre 2015.

  • Mai registrato come paziente permanente di un medico generico nello studio
  • I dettagli di registrazione non erano accettabili (ad es. dati incompleti o date logicamente non plausibili)
  • Non registrato presso un Medico di Medicina Generale per almeno 365 giorni prima della data in cui la prima prescrizione di etoricoxib del paziente è stata registrata nel GPRD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prescrizione di Etoricoxib (Periodo 1)
Prima prescrizione di Etoricoxib, dal 1 aprile 2002 al 17 febbraio 2005
Droga: Etoricoxib
Come da pratica clinica di routine nel Regno Unito
Altri nomi:
  • ARCOXIA®)
Prescrizione di Etoricoxib (Periodo 2)
Prima prescrizione di Etoricoxib, dal 18 febbraio 2005 al 31 dicembre 2015
Droga: Etoricoxib
Come da pratica clinica di routine nel Regno Unito
Altri nomi:
  • ARCOXIA®)
Ripeti la prescrizione di Etoricoxib
Una prescrizione durante il Periodo 1 e, almeno, una prescrizione di etoricoxib durante il Periodo 2.
Droga: Etoricoxib
Come da pratica clinica di routine nel Regno Unito
Altri nomi:
  • ARCOXIA®)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dose della prescrizione iniziale di etoricoxib
Lasso di tempo: Alla prima prescrizione (durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni)
Alla prima prescrizione (durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni)
Durata della prescrizione iniziale di Etoricoxib
Lasso di tempo: Alla prima prescrizione (durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni)
Alla prima prescrizione (durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni)
Caratteristiche di base del partecipante (dati demografici e medici)
Lasso di tempo: Alla prima prescrizione (durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni)
Alla prima prescrizione (durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni)
Incidenza di eventi avversi di particolare interesse tra gli utilizzatori di Etoricoxib
Lasso di tempo: Durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni
Durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso "off-label" di Etoricoxib
Lasso di tempo: Alla prima prescrizione (durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni)
Alla prima prescrizione (durante un periodo di tempo fino a 13,75 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Organon and Co

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0663-162
  • 7013.021 (ALTRO: Study Identification Number)
  • EMEA/H/A - 31/632 (ALTRO: Regulatory identifier)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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