Patrones de prescripción de etoricoxib y eventos adversos de interés en atención primaria en el Reino Unido (MK-0663-162 AM1)
7 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co
Patrones de prescripción de etoricoxib y eventos adversos de interés durante el tratamiento con etoricoxib en atención primaria del Reino Unido; un análisis actualizado
Este estudio posterior a la comercialización se realizó para describir los patrones de prescripción de etoricoxib (ARCOXIA®) en la práctica general y describir la incidencia de eventos adversos seleccionados registrados en la base de datos de investigación de práctica general (GPRD) de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA) del Reino Unido (RU). ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79189
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los participantes en el GPRD completo (FF-GPRD) de la MHRA que tengan al menos un registro electrónico de prescripción ambulatoria de etoricoxib emitido por un médico general durante el período (1 de abril de 2002 al 31 de diciembre de 2015) a la fecha de ejecución de la consulta contra el almacén de datos FF-GPRD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en el GPRD completo (FF-GPRD) de la MHRA que tengan al menos un registro electrónico de prescripción ambulatoria de etoricoxib emitido por un médico general durante el período (1 de abril de 2002 al 31 de diciembre de 2015) a la fecha de ejecución de la consulta contra el almacén de datos FF-GPRD.
Criterio de exclusión:
- No registrado en una práctica contribuyente de GPRD que ha tenido continuamente
recopiló datos considerados "a la altura" para fines de investigación desde el 1 de abril de 2002 hasta el 31 de diciembre de 2015.
- Nunca registrado como paciente permanente de un médico general en la práctica
- Los detalles de registro no eran aceptables (es decir, datos incompletos o fechas lógicamente inverosímiles)
- No registrado con un médico general durante al menos 365 días antes de la fecha en que se registró la primera receta de etoricoxib del paciente en el GPRD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prescripción de etoricoxib (período 1)
Primera receta de etoricoxib, 1 de abril de 2002 a 17 de febrero de 2005
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Según la práctica clínica habitual en el Reino Unido
Otros nombres:
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Prescripción de etoricoxib (período 2)
Primera receta de etoricoxib, del 18 de febrero de 2005 al 31 de diciembre de 2015
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Según la práctica clínica habitual en el Reino Unido
Otros nombres:
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Repetir prescripción de etoricoxib
Una prescripción durante el Período 1 y, al menos, una prescripción de etoricoxib durante el Período 2.
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Según la práctica clínica habitual en el Reino Unido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dosis de prescripción inicial de etoricoxib
Periodo de tiempo: En primera prescripción (durante un período de tiempo de hasta 13,75 años)
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En primera prescripción (durante un período de tiempo de hasta 13,75 años)
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|
Duración de la prescripción inicial de etoricoxib
Periodo de tiempo: En primera prescripción (durante un período de tiempo de hasta 13,75 años)
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En primera prescripción (durante un período de tiempo de hasta 13,75 años)
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Características de referencia del participante (demográficas y médicas)
Periodo de tiempo: En primera prescripción (durante un período de tiempo de hasta 13,75 años)
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En primera prescripción (durante un período de tiempo de hasta 13,75 años)
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Incidencia de eventos adversos de especial interés entre los usuarios de etoricoxib
Periodo de tiempo: Durante un período de tiempo de hasta 13,75 años.
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Durante un período de tiempo de hasta 13,75 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso "fuera de etiqueta" de Etoricoxib
Periodo de tiempo: En primera prescripción (durante un período de tiempo de hasta 13,75 años)
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En primera prescripción (durante un período de tiempo de hasta 13,75 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Osteoartritis
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Etoricoxib
Otros números de identificación del estudio
- 0663-162
- 7013.021 (OTRO: Study Identification Number)
- EMEA/H/A - 31/632 (OTRO: Regulatory identifier)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .