Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etorikoksibin lääkemääräystavat ja kiinnostavat haittatapahtumat ensihoidon alalla Yhdistyneessä kuningaskunnassa (MK-0663-162 AM1)

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co

Etorikoksibin määräystavat ja kiinnostavat haittatapahtumat etorikoksibihoidon aikana Yhdistyneen kuningaskunnan perusterveydenhuollossa; päivitetty analyysi

Tämä markkinoille tulon jälkeinen tutkimus suoritettiin kuvaamaan etorikoksibin (ARCOXIA®) määräystapoja yleislääkärissä ja kuvaamaan valittujen haittatapahtumien ilmaantuvuutta Yhdistyneen kuningaskunnan (Yhdistynyt kuningaskunta) Medicines and Health Care Products Regulatory Agency (MHRA) General Practice Research Database (GPRD) -tietokantaan. ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79189

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki MHRA:n Full Feature GPRD:n (FF-GPRD) osallistujat, joilla on vähintään yksi yleislääkärin antama sähköinen avohoitoreseptitietue etorikoksibille ajanjaksolla (1. huhtikuuta 2002 - 31. joulukuuta 2015) kyselyn suorituspäivänä. FF-GPRD-tietovarasto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki MHRA:n Full Feature GPRD (FF-GPRD) -potilaat, joilla on vähintään yksi yleislääkärin antama sähköinen avohoitoreseptitietue etorikoksibille ajanjaksolla (1. huhtikuuta 2002 - 31. joulukuuta 2015) kyselyn suorituspäivänä. FF-GPRD-tietovarasto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei rekisteröity GPRD:tä edistävään käytäntöön, joka oli jatkuvasti

keräsi "tasapainoisiksi" katsottuja tietoja tutkimustarkoituksiin 1. huhtikuuta 2002 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana.

  • Ei koskaan rekisteröitynyt yleislääkärin vakituiseksi potilaaksi vastaanottoon
  • Rekisteröintitietoja ei hyväksytty (esim. puutteelliset tiedot tai loogisesti epätodennäköiset päivämäärät)
  • Ei rekisteröity yleislääkärille vähintään 365 päivää ennen päivää, jolloin potilaan ensimmäinen etorikoksibiresepti kirjattiin GPRD:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Etorikoksibiresepti (kausi 1)
Ensimmäinen etorikoksibiresepti, 1. huhtikuuta 2002 - 17. helmikuuta 2005
Lääke: Etorikoksibi
Rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Muut nimet:
  • ARCOXIA®)
Etorikoksibiresepti (kausi 2)
Ensimmäinen etorikoksibiresepti, 18. helmikuuta 2005 - 31. joulukuuta 2015
Lääke: Etorikoksibi
Rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Muut nimet:
  • ARCOXIA®)
Toista etorikoksibiresepti
Yksi resepti jakson 1 aikana ja vähintään yksi etorikoksibiresepti jakson 2 aikana.
Lääke: Etorikoksibi
Rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Muut nimet:
  • ARCOXIA®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etorikoksibin alkuannos
Aikaikkuna: Ensimmäisellä reseptillä (ajanjakson aikana enintään 13,75 vuotta)
Ensimmäisellä reseptillä (ajanjakson aikana enintään 13,75 vuotta)
Ensimmäisen etorikoksibireseptin kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisellä reseptillä (ajanjakson aikana enintään 13,75 vuotta)
Ensimmäisellä reseptillä (ajanjakson aikana enintään 13,75 vuotta)
Osallistujan perusominaisuudet (demografiset ja lääketieteelliset tiedot)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä reseptillä (ajanjakson aikana enintään 13,75 vuotta)
Ensimmäisellä reseptillä (ajanjakson aikana enintään 13,75 vuotta)
Erityisen kiinnostavien haittatapahtumien ilmaantuvuus etorikoksibin käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: Aikana 13,75 vuoteen asti
Aikana 13,75 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etorikoksibin "off-label" käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisellä reseptillä (ajanjakson aikana enintään 13,75 vuotta)
Ensimmäisellä reseptillä (ajanjakson aikana enintään 13,75 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Organon and Co

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0663-162
  • 7013.021 (MUUTA: Study Identification Number)
  • EMEA/H/A - 31/632 (MUUTA: Regulatory identifier)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa