Etoricoxib-Verschreibungsmuster und unerwünschte Ereignisse von Interesse in der Primärversorgung im Vereinigten Königreich (MK-0663-162 AM1)
7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co
Etoricoxib-Verschreibungsmuster und unerwünschte Ereignisse während der Etoricoxib-Behandlung in der britischen Primärversorgung; eine aktualisierte Analyse
Diese Postmarketing-Studie wurde durchgeführt, um die Verschreibungsmuster für Etoricoxib (ARCOXIA®) in der Allgemeinmedizin und die Inzidenz ausgewählter unerwünschter Ereignisse zu beschreiben, die in der General Practice Research Database (GPRD) der Medicines and Health Care Products Regulatory Agency (MHRA) des Vereinigten Königreichs (UK) aufgezeichnet wurden ).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79189
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer am Full Feature GPRD (FF-GPRD) der MHRA, die im Zeitraum (1. April 2002 bis 31. Dezember 2015) zum Zeitpunkt der Abfrageausführung mindestens eine elektronische ambulante Verschreibung für Etoricoxib von einem Hausarzt ausgestellt haben das FF-GPRD Datawarehouse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Full Feature GPRD (FF-GPRD) der MHRA, die im Zeitraum (1. April 2002 bis 31. De das FF-GPRD Datawarehouse.
Ausschlusskriterien:
- Nicht registriert in einer GPRD-beitragenden Praxis, die kontinuierlich hatte
gesammelte Daten, die vom 1. April 2002 bis zum 31. Dezember 2015 für Forschungszwecke als „standardmäßig“ erachtet wurden.
- Nie als fester Patient eines Hausarztes in der Praxis registriert
- Registrierungsdetails waren nicht akzeptabel (d. h. unvollständige Daten oder logisch unplausible Daten)
- Seit mindestens 365 Tagen vor dem Datum, an dem die erste Etoricoxib-Verschreibung des Patienten im GPRD erfasst wurde, nicht bei einem Hausarzt registriert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Etoricoxib Rezept (Zeitraum 1)
Erste Etoricoxib-Verschreibung, 1. April 2002 bis 17. Februar 2005
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Gemäß klinischer Routinepraxis im Vereinigten Königreich
Andere Namen:
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Etoricoxib Rezept (Zeitraum 2)
Erste Etoricoxib-Verschreibung, 18. Februar 2005 bis 31. Dezember 2015
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Gemäß klinischer Routinepraxis im Vereinigten Königreich
Andere Namen:
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Wiederholen Sie die Etoricoxib-Verschreibung
Eine Verschreibung während des Zeitraums 1 und mindestens eine Verschreibung von Etoricoxib während des Zeitraums 2.
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Gemäß klinischer Routinepraxis im Vereinigten Königreich
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosis der anfänglichen Etoricoxib-Verschreibung
Zeitfenster: Bei Erstverschreibung (im Zeitraum bis 13,75 Jahre)
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Bei Erstverschreibung (im Zeitraum bis 13,75 Jahre)
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Dauer der Erstverschreibung von Etoricoxib
Zeitfenster: Bei Erstverschreibung (im Zeitraum bis 13,75 Jahre)
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Bei Erstverschreibung (im Zeitraum bis 13,75 Jahre)
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Ausgangsmerkmale des Teilnehmers (Demographie und Medizin)
Zeitfenster: Bei Erstverschreibung (im Zeitraum bis 13,75 Jahre)
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Bei Erstverschreibung (im Zeitraum bis 13,75 Jahre)
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Häufigkeit von Nebenwirkungen von besonderem Interesse bei Anwendern von Etoricoxib
Zeitfenster: In einem Zeitraum von bis zu 13,75 Jahren
|
In einem Zeitraum von bis zu 13,75 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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„Off-Label“-Verwendung von Etoricoxib
Zeitfenster: Bei Erstverschreibung (im Zeitraum bis 13,75 Jahre)
|
Bei Erstverschreibung (im Zeitraum bis 13,75 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Spondylarthropathien
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Arthrose
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, Ankylosans
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Etoricoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- 0663-162
- 7013.021 (ANDERE: Study Identification Number)
- EMEA/H/A - 31/632 (ANDERE: Regulatory identifier)
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