救急部門における鎮痛のための鼻腔内ケタミン (INKA)
2013年2月3日 更新者：Gary Andolfatto、Lions Gate Hospital
痛みを抱えた患者に鎮痛剤を提供することは救急科の診療において基本的に必要であり、通常は静脈内オピオイドを使用して行われます。 しかし、IV 経路によるタイムリーな鎮痛の提供には大きな障壁が存在します。
薬剤送達に IN ルートを使用すると、効率的で比較的痛みのない鎮痛剤送達モードが提供されます。 同様に、ケタミンは効果的な鎮痛剤であり、心肺機能を維持することで、オピオイド使用時に義務付けられている生理学的モニタリングの必要性をなくすことがよく知られています。 IN 経路によるケタミンの使用は、ED 環境で鎮痛を提供するための迅速で投与が容易で忍容性の高い方法を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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British Columbia
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North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢 6歳以上
- 中等度または重度の痛み (VAS >=50mm)
除外基準:
- ケタミンに対するアレルギーまたは不耐症の病歴
- 構造的または機能的な鼻閉塞
- VASを理解できない
- グラスゴー昏睡スケール < 15
- 収縮期血圧 > 180
- 統合失調症の歴史
- 治療医師が判断した即時点滴アクセスの臨床的必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鼻腔内ケタミン
0.5 mg/kg ケタミンを鼻腔内投与。必要に応じて 10 分後に 0.25 mg/kg を反復投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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100 mm VAS で測定した場合、30 分以内に 13 mm 以上の痛みの軽減を達成した被験者の割合。
時間枠：30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS 疼痛スコアの最大減少中央値は 30 分以内に達成
時間枠：30分
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30分
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VAS 疼痛スコアの 13 mm の減少を達成するのに必要な時間の中央値
時間枠：1時間
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1時間
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バイタルサインの変化 (ETCO2、O2sat、HR、RR、BP)
時間枠：1時間
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バイタルサインの変化は、30 分間は 5 分ごとに記録され、その後は 30 分間は 10 分ごとに記録されます。
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1時間
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SERSDA が定義する悪影響
時間枠：1時間
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SERSDA (解離性麻酔の副作用評価スケール) には、疲労、めまい、吐き気、頭痛、非現実感、聴覚の変化、視覚の変化、気分の変化、全身性不快感、幻覚が含まれます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gary Andolfatto, MD、UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月3日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。