Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina donosowa do analgezji na oddziale ratunkowym (INKA)

3 lutego 2013 zaktualizowane przez: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital

Zapewnienie analgezji pacjentom z bólem jest podstawową koniecznością praktyki oddziałów ratunkowych i zwykle jest realizowane za pomocą dożylnych opioidów. Istnieją jednak istotne przeszkody w zapewnieniu w odpowiednim czasie analgezji drogą dożylną.

Zastosowanie drogi IN do podawania leków zapewnia skuteczny i stosunkowo bezbolesny sposób dostarczania analgezji. Dobrze wiadomo, że ketamina jest skutecznym środkiem przeciwbólowym i zachowuje funkcje krążeniowo-oddechowe, eliminując w ten sposób konieczność monitorowania fizjologicznego, które jest obowiązkowe przy stosowaniu opioidów. Zastosowanie ketaminy drogą IN zapewnia szybką, łatwą do podania i dobrze tolerowaną metodę znieczulenia na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 6 lat lub więcej
  • umiarkowany lub silny ból (VAS >=50mm)

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii lub nietolerancji na ketaminę
  • strukturalna lub funkcjonalna niedrożność nosa
  • niemożność zrozumienia VAS
  • Skala śpiączki Glasgow < 15
  • Ciśnienie skurczowe > 180
  • Historia schizofrenii
  • Kliniczna konieczność natychmiastowego dostępu dożylnego w ocenie lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketamina donosowa
0,5 mg/kg ketaminy donosowo; następnie 0,25 mg/kg powtórzyć dawkę po 10 minutach, jeśli to konieczne
Lek: Ketamina donosowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali zmniejszenie bólu o 13 mm lub więcej, mierzone na 100-milimetrowym VAS w ciągu 30 minut.
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana maksymalnego zmniejszenia bólu w skali VAS została osiągnięta w ciągu 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Mediana czasu potrzebnego do uzyskania 13-milimetrowej redukcji bólu w skali VAS
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Zmiany parametrów życiowych (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiany parametrów życiowych będą rejestrowane co 5 minut przez 30 minut, a następnie co 10 minut przez 30 minut
1 godzina
Działania niepożądane określone przez SERSDA
Ramy czasowe: 1 godzina
SERSDA (Skala oceny skutków ubocznych dla znieczulenia dysocjacyjnego) obejmuje: zmęczenie, zawroty głowy, nudności, ból głowy, poczucie odrealnienia, zmiany w słyszeniu, zmiany w widzeniu, zmiany nastroju, uogólniony dyskomfort i omamy.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lions Gate Hospital

Współpracownicy

North Shore Health Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBC Dept of EM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketamina donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj