Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intra-nazální ketamin pro analgezii na pohotovostním oddělení (INKA)

3. února 2013 aktualizováno: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital

Poskytování analgezie pacientům trpícím bolestí je základní nutností praxe na pohotovosti a obvykle se provádí pomocí IV opioidů. Existují však významné překážky pro poskytování včasné analgezie IV cestou.

Použití IN cesty pro podávání léků poskytuje účinný a relativně bezbolestný způsob podávání analgezie. O ketaminu je také dobře známo, že je účinným analgetikem a zachovává kardiorespirační funkci, čímž odpadá nutnost fyziologického monitorování, které je při užívání opioidů povinné. Použití ketaminu cestou IN poskytuje rychlou, snadnou a dobře tolerovanou metodu pro poskytnutí analgezie při ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 6 let a více
  • střední nebo silná bolest (VAS >=50 mm)

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie nebo intolerance ketaminu
  • strukturální nebo funkční nosní okluze
  • neschopnost porozumět VAS
  • Glasgowská stupnice kómatu < 15
  • Systolický TK > 180
  • Historie schizofrenie
  • Klinická nutnost okamžitého IV přístupu podle posouzení ošetřujícího lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intranazální ketamin
0,5 mg/kg ketaminu intranazálně; poté 0,25 mg/kg opakujte dávku po 10 minutách, pokud je to nutné
Lék: Intranazální ketamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektů, které dosáhly snížení bolesti o 13 mm nebo více, měřeno na 100 mm VAS během 30 minut.
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední maximální snížení skóre bolesti VAS dosažené během 30 minut
Časové okno: 30 minut
30 minut
Střední doba potřebná k dosažení 13mm snížení skóre bolesti VAS
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Změny vitálních funkcí (ETCO2, O2sat, HR, RR, TK)
Časové okno: 1 hodina
Změny životních funkcí budou zaznamenávány každých 5 minut po dobu 30 minut, poté každých 10 minut po dobu 30 minut
1 hodina
Nežádoucí účinky podle definice SERSDA
Časové okno: 1 hodina
SERSDA (Side Effect Rating Scale for Dissociative Anesthesia) zahrnuje: únavu, závratě, nevolnost, bolest hlavy, pocit neskutečnosti, změny sluchu, změny vidění, změnu nálady, celkové nepohodlí a halucinace.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lions Gate Hospital

Spolupracovníci

North Shore Health Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBC Dept of EM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Intranazální ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit