Cetamina Intranasal para Analgesia no Serviço de Urgência (INKA)
3 de fevereiro de 2013 atualizado por: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital
A provisão de analgesia para pacientes com dor é uma necessidade fundamental da prática do departamento de emergência e geralmente é realizada com opioides IV. No entanto, existem barreiras significativas para o fornecimento de analgesia oportuna pela via IV.
A utilização da via IN para administração de medicamentos fornece um modo eficiente e relativamente indolor de administração de analgesia. Além disso, a cetamina é bem conhecida por ser um analgésico eficaz e por preservar a função cardiorrespiratória, eliminando assim a necessidade de monitoramento fisiológico obrigatório ao usar opioides. O uso de cetamina pela via IN fornece um método rápido, fácil de administrar e bem tolerado para fornecer analgesia no ambiente de emergência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 6 anos ou mais
- dor moderada ou intensa (VAS >=50mm)
Critério de exclusão:
- história de alergia ou intolerância à cetamina
- oclusão nasal estrutural ou funcional
- incapacidade de compreender a EVA
- Escala de Coma de Glasgow < 15
- PA sistólica > 180
- História da esquizofrenia
- Necessidade clínica de acesso intravenoso imediato conforme julgado pelo médico assistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cetamina intranasal
0,5 mg/kg de cetamina por via intranasal; depois 0,25 mg/kg repetir a dose após 10 minutos se necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de indivíduos que atingiram uma redução de 13 mm ou mais na dor medida em um VAS de 100 mm em 30 minutos.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução máxima mediana no escore de dor VAS alcançada em 30 minutos
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
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Tempo médio necessário para atingir uma redução de 13 mm no escore de dor VAS
Prazo: 1 hora
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1 hora
|
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Alterações nos sinais vitais (ETCO2, O2sat, FC, FR, PA)
Prazo: 1 hora
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Alterações nos sinais vitais serão registradas a cada 5 minutos por 30 minutos, depois a cada 10 minutos por 30 minutos
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1 hora
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Efeitos adversos conforme definido pela SERSDA
Prazo: 1 hora
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SERSDA (Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais para Anestesia Dissociativa) inclui: fadiga, tontura, náusea, dor de cabeça, sensação de irrealidade, alterações na audição, alterações na visão, alteração do humor, desconforto generalizado e alucinação.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Emergências
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- UBC Dept of EM
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