鼻内氯胺酮用于急诊科镇痛 (INKA)
2013年2月3日 更新者：Gary Andolfatto、Lions Gate Hospital
为疼痛患者提供镇痛是急诊科实践的基本要求，通常使用静脉注射阿片类药物来完成。 然而，通过 IV 途径提供及时镇痛存在重大障碍。
使用 IN 途径进行药物输送提供了一种有效且相对无痛的镇痛输送模式。 同样，众所周知，氯胺酮是一种有效的镇痛药，可以保护心肺功能，从而消除了使用阿片类药物时必须进行的生理监测的必要性。 通过 IN 途径使用氯胺酮提供了一种快速、易于管理且耐受性良好的方法，可在 ED 环境中提供镇痛作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6岁或以上
- 中度或重度疼痛 (VAS >=50mm)
排除标准：
- 对氯胺酮过敏或不耐受的历史
- 结构性或功能性鼻塞
- 无法理解 VAS
- 格拉斯哥昏迷量表 < 15
- 收缩压 > 180
- 精神分裂症史
- 经主治医师判断立即静脉通路的临床必要性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鼻内氯胺酮
鼻内 0.5 mg/kg 氯胺酮；如有必要，10 分钟后重复 0.25 mg/kg 剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 30 分钟内使用 100 毫米 VAS 测量的疼痛减轻 13 毫米或更多的受试者比例。
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 30 分钟内达到 VAS 疼痛评分的中位数最大降低
大体时间：30分钟
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30分钟
|
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VAS 疼痛评分降低 13 毫米所需的中位时间
大体时间：1小时
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1小时
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生命体征变化（ETCO2、O2sat、HR、RR、BP）
大体时间：1小时
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生命体征的变化将每 5 分钟记录一次，持续 30 分钟，然后每 10 分钟记录一次，持续 30 分钟
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1小时
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SERSDA 定义的不良反应
大体时间：1小时
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SERSDA（解离麻醉副作用评定量表）包括：疲劳、头晕、恶心、头痛、不真实感、听力变化、视力变化、情绪变化、全身不适和幻觉。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary Andolfatto, MD、UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计)
2012年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月3日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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