Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänsisäinen ketamiini analgesiaa varten päivystysosastolla (INKA)

sunnuntai 3. helmikuuta 2013 päivittänyt: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital

Kipulääkityksen antaminen kipupotilaille on ensiapupoliklinikan käytännön perusedellytys, ja se suoritetaan yleensä IV-opioideilla. On kuitenkin olemassa merkittäviä esteitä oikea-aikaisen analgesian tarjoamiselle IV-reitillä.

IN-reitin käyttö lääkityksen antamiseen tarjoaa tehokkaan ja suhteellisen kivuttoman tavan antaa analgesiaa. Ketamiinin tiedetään myös olevan tehokas kipulääke ja ylläpitävän sydän- ja hengityselimistön toimintaa, mikä poistaa opioidien käytön yhteydessä pakollisen fysiologisen seurannan tarpeen. Ketamiinin käyttö IN-reitin kautta tarjoaa nopean, helposti annettavan ja hyvin siedetyn menetelmän analgesian aikaansaamiseksi ED-ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6 vuotta tai vanhempi
  • kohtalainen tai vaikea kipu (VAS >=50 mm)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi allergia tai intoleranssi ketamiinille
  • rakenteellinen tai toiminnallinen nenän tukkeuma
  • kyvyttömyys ymmärtää VAS:ia
  • Glasgow'n koomaasteikko < 15
  • Systolinen verenpaine > 180
  • Skitsofrenian historia
  • Kliininen välttämättömyys välittömälle IV-saavulle hoitavan lääkärin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nenänsisäinen ketamiini
0,5 mg/kg ketamiinia intranasaalisesti; sitten 0,25 mg/kg toistuva annos 10 minuutin kuluttua tarvittaessa
Lääke: Nenänsisäinen ketamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka vähensivät kipua 13 mm tai enemmän mitattuna 100 mm:n VAS:lla 30 minuutin sisällä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen maksimaalinen VAS-kipupisteiden väheneminen saavutettiin 30 minuutissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Keskimääräinen aika, joka tarvitaan saavuttamaan 13 mm:n vähennys VAS-kipupisteissä
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Elintoimintojen muutokset (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Aikaikkuna: 1 tunti
Elintoimintojen muutokset tallennetaan 5 minuutin välein 30 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein 30 minuutin ajan
1 tunti
SERSDA:n määrittelemät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 tunti
SERSDA (Side Effect Rating Scale for Dissosiatiivisen anestesian) sisältää: väsymys, huimaus, pahoinvointi, päänsärky, epätodellisuuden tunne, kuulon muutokset, näkömuutokset, mielialan muutokset, yleistynyt epämukavuus ja hallusinaatiot.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lions Gate Hospital

Yhteistyökumppanit

North Shore Health Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBC Dept of EM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa