Интраназальный кетамин для обезболивания в отделении неотложной помощи (INKA)
3 февраля 2013 г. обновлено: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital
Предоставление обезболивания пациентам с болью является фундаментальной необходимостью практики отделения неотложной помощи и обычно достигается с помощью внутривенных опиоидов. Однако существуют значительные препятствия для обеспечения своевременного обезболивания внутривенным путем.
Использование интраназального пути доставки лекарств обеспечивает эффективный и относительно безболезненный способ доставки анальгезии. Кроме того, хорошо известно, что кетамин является эффективным анальгетиком и сохраняет кардиореспираторную функцию, что устраняет необходимость физиологического мониторинга, который является обязательным при использовании опиоидов. Использование кетамина внутривенно обеспечивает быстрый, простой в применении и хорошо переносимый метод обезболивания в условиях неотложной помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Канада, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 6 лет и старше
- умеренная или сильная боль (ВАШ >=50 мм)
Критерий исключения:
- История аллергии или непереносимости кетамина
- структурная или функциональная окклюзия носа
- неспособность понять VAS
- Шкала комы Глазго < 15
- Систолическое АД > 180
- История шизофрении
- Клиническая необходимость немедленного внутривенного доступа по оценке лечащего врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраназальный кетамин
0,5 мг/кг кетамина интраназально; затем 0,25 мг/кг повторить дозу через 10 минут при необходимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля субъектов, достигших уменьшения боли на 13 мм или более по 100-мм ВАШ в течение 30 минут.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее максимальное снижение боли по ВАШ, достигнутое в течение 30 минут
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Среднее время, необходимое для достижения снижения боли на 13 мм по шкале ВАШ
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
|
Изменения основных показателей жизнедеятельности (ETCO2, O2sat, ЧСС, ЧДД, АД)
Временное ограничение: 1 час
|
Изменения показателей жизнедеятельности будут регистрироваться каждые 5 минут в течение 30 минут, затем каждые 10 минут в течение 30 минут.
|
1 час
|
|
Побочные эффекты согласно определению SERSDA
Временное ограничение: 1 час
|
SERSDA (Шкала оценки побочных эффектов для диссоциативной анестезии) включает: усталость, головокружение, тошноту, головную боль, ощущение нереальности, изменения слуха, изменения зрения, изменение настроения, общий дискомфорт и галлюцинации.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Чрезвычайные ситуации
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- UBC Dept of EM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интраназальный кетамин
-
Procare Health Iberia S.L.ЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный сустав | Остеоартрит большого пальца | Остеоартроз голеностопного суставаИспания
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада
-
University Hospital, AntwerpРекрутингРебенок | Ларингоскопия | Кислородная терапияБельгия
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйИнфекционное заболеваниеСоединенные Штаты
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Monash HealthРекрутингХрап | Тонзиллярная гипертрофия | Расстройство сна; Дыхание | Обструктивное апноэ сна у ребенка | Нарушения сна у детей | Аденоидное расстройствоАвстралия
-
Yonsei UniversityНеизвестный
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенныйЛечение признаков и симптомов сезонного аллергического ринита
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйИспользование систем доставки местной анестезии при бронхоскопииГермания
-
University of Southern CaliforniaПрекращеноПанкреатит | Панкреатит, хроническийСоединенные Штаты