- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01686009
Intranasal ketamin for analgesi i akuttmottaket (INKA)
Analgesi til pasienter med smerte er en grunnleggende nødvendighet for akuttmottakspraksis og utføres vanligvis ved bruk av IV-opioider. Imidlertid eksisterer det betydelige barrierer for å gi rettidig analgesi ved IV-ruten.
Bruken av IN-ruten for medikamentlevering gir en effektiv og relativt smertefri modus for analgesilevering. I tillegg er ketamin velkjent for å være et effektivt smertestillende middel og for å bevare kardiorespiratorisk funksjon og dermed fjerne nødvendigheten av fysiologisk overvåking som er obligatorisk ved bruk av opioider. Bruken av ketamin ved IN-ruten gir en rask, lett administrert og godt tolerert metode for å gi analgesi i ED-innstillingen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 6 år eller eldre
- moderat eller alvorlig smerte (VAS >=50 mm)
Ekskluderingskriterier:
- historie med allergi eller intoleranse mot ketamin
- strukturell eller funksjonell neseokklusjon
- manglende evne til å forstå VAS
- Glasgow Coma Scale < 15
- Systolisk BP > 180
- Historie om schizofreni
- Klinisk nødvendighet for umiddelbar IV-tilgang som bedømt av behandlende lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intranasal ketamin
0,5 mg/kg ketamin intranasalt; deretter 0,25 mg/kg gjentatt dose etter 10 minutter om nødvendig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel forsøkspersoner som oppnår en smertereduksjon på 13 mm eller mer målt på en 100 mm VAS innen 30 minutter.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Median maksimal reduksjon i VAS smertescore oppnådd innen 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
Median tid som kreves for å oppnå en 13-mm reduksjon i VAS smertescore
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Vitale tegnendringer (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Tidsramme: 1 time
|
Endringer i vitale tegn vil bli registrert hvert 5. minutt i 30 minutter, deretter hvert 10. minutt i 30 minutter
|
1 time
|
Bivirkninger som definert av SERSDA
Tidsramme: 1 time
|
SERSDA (Side Effect Rating Scale for Dissociative Anesthesia) inkluderer: tretthet, svimmelhet, kvalme, hodepine, uvirkelighetsfølelse, endringer i hørselen, endringer i syn, humørsvingninger, generalisert ubehag og hallusinasjoner.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Nødsituasjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- UBC Dept of EM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Intranasal ketamin
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekrutteringNasal obstruksjon | Hypofyseadenom InvasivTsjekkia
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkjentForbigående takypné hos nyfødteTyrkia
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkjentRespiratorisk insuffisiensKina
-
Yonsei UniversityFullførtObstruktiv søvnapnéKorea, Republikken
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonUkjent
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringEndoskopi, Gastrointestinal | Sedasjon, bevisstTaiwan
-
ADIR AssociationFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomFrankrike
-
University Hospital RegensburgUniversity of MagdeburgAvsluttet
-
University of UtahIntermountain Health Care, Inc.FullførtRespiratorisk insuffisiensForente stater, Kina
-
Anita VukovicClinical Hospital Centre Zagreb; General Hospital DubrovnikUkjentHypoksi | Respiratorisk insuffisiens | Luftveisledelse | Koloskopi | Ikke-invasiv ventilasjon | Dyp sedasjon