Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intranasal ketamin for analgesi i akuttmottaket (INKA)

3. februar 2013 oppdatert av: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital

Analgesi til pasienter med smerte er en grunnleggende nødvendighet for akuttmottakspraksis og utføres vanligvis ved bruk av IV-opioider. Imidlertid eksisterer det betydelige barrierer for å gi rettidig analgesi ved IV-ruten.

Bruken av IN-ruten for medikamentlevering gir en effektiv og relativt smertefri modus for analgesilevering. I tillegg er ketamin velkjent for å være et effektivt smertestillende middel og for å bevare kardiorespiratorisk funksjon og dermed fjerne nødvendigheten av fysiologisk overvåking som er obligatorisk ved bruk av opioider. Bruken av ketamin ved IN-ruten gir en rask, lett administrert og godt tolerert metode for å gi analgesi i ED-innstillingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 6 år eller eldre
  • moderat eller alvorlig smerte (VAS >=50 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi eller intoleranse mot ketamin
  • strukturell eller funksjonell neseokklusjon
  • manglende evne til å forstå VAS
  • Glasgow Coma Scale < 15
  • Systolisk BP > 180
  • Historie om schizofreni
  • Klinisk nødvendighet for umiddelbar IV-tilgang som bedømt av behandlende lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal ketamin
0,5 mg/kg ketamin intranasalt; deretter 0,25 mg/kg gjentatt dose etter 10 minutter om nødvendig
Legemiddel: Intranasal ketamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel forsøkspersoner som oppnår en smertereduksjon på 13 mm eller mer målt på en 100 mm VAS innen 30 minutter.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median maksimal reduksjon i VAS smertescore oppnådd innen 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Median tid som kreves for å oppnå en 13-mm reduksjon i VAS smertescore
Tidsramme: 1 time
1 time
Vitale tegnendringer (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Tidsramme: 1 time
Endringer i vitale tegn vil bli registrert hvert 5. minutt i 30 minutter, deretter hvert 10. minutt i 30 minutter
1 time
Bivirkninger som definert av SERSDA
Tidsramme: 1 time
SERSDA (Side Effect Rating Scale for Dissociative Anesthesia) inkluderer: tretthet, svimmelhet, kvalme, hodepine, uvirkelighetsfølelse, endringer i hørselen, endringer i syn, humørsvingninger, generalisert ubehag og hallusinasjoner.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lions Gate Hospital

Samarbeidspartnere

North Shore Health Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBC Dept of EM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere