Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Kétamine intra-nasale pour l'analgésie au service des urgences (INKA)

3 février 2013 mis à jour par: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital

La fourniture d'analgésie aux patients souffrant de douleur est une nécessité fondamentale de la pratique des services d'urgence et est généralement réalisée à l'aide d'opioïdes IV. Cependant, des obstacles importants existent à la fourniture d'une analgésie en temps opportun par la voie IV.

L'utilisation de la voie IN pour l'administration de médicaments fournit un mode efficace et relativement indolore d'administration d'analgésie. De plus, la kétamine est bien connue pour être un analgésique efficace et pour préserver la fonction cardiorespiratoire éliminant ainsi la nécessité d'une surveillance physiologique obligatoire lors de l'utilisation d'opioïdes. L'utilisation de la kétamine par voie IN fournit une méthode rapide, facile à administrer et bien tolérée pour fournir une analgésie en milieu d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 6 ans ou plus
  • douleur modérée ou intense (EVA >=50mm)

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'allergie ou d'intolérance à la kétamine
  • occlusion nasale structurelle ou fonctionnelle
  • incapacité à comprendre le SAV
  • Échelle de coma de Glasgow < 15
  • TA systolique > 180
  • Histoire de la schizophrénie
  • Nécessité clinique d'un accès intraveineux immédiat selon le jugement du médecin traitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kétamine intra-nasale
0,5 mg/kg de kétamine par voie intranasale ; puis 0,25 mg/kg répéter la dose après 10 minutes si nécessaire
Médicament: Kétamine intra-nasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de sujets obtenant une réduction de 13 mm ou plus de la douleur mesurée sur une EVA de 100 mm en 30 minutes.
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction maximale médiane du score de douleur EVA obtenue en 30 minutes
Délai: 30 minutes
30 minutes
Temps médian nécessaire pour obtenir une réduction de 13 mm du score de douleur EVA
Délai: 1 heure
1 heure
Modifications des signes vitaux (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Délai: 1 heure
Les changements de signes vitaux seront enregistrés toutes les 5 minutes pendant 30 minutes, puis toutes les 10 minutes pendant 30 minutes
1 heure
Effets indésirables tels que définis par SERSDA
Délai: 1 heure
SERSDA (Échelle d'évaluation des effets secondaires pour l'anesthésie dissociative) comprend : fatigue, étourdissements, nausées, maux de tête, sensation d'irréalité, modifications de l'audition, modifications de la vision, changements d'humeur, inconfort généralisé et hallucinations.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lions Gate Hospital

Collaborateurs

North Shore Health Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2012

Première publication (Estimation)

17 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBC Dept of EM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner