Ketamina Intranasal para Analgesia en Urgencias (INKA)
3 de febrero de 2013 actualizado por: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital
La provisión de analgesia a los pacientes con dolor es una necesidad fundamental de la práctica del servicio de urgencias y, por lo general, se logra con opiáceos intravenosos. Sin embargo, existen barreras significativas para la provisión de analgesia oportuna por vía IV.
El uso de la ruta IN para la administración de medicación proporciona un modo de administración de analgesia eficaz y relativamente indoloro. Además, la ketamina es bien conocida por ser un analgésico efectivo y por preservar la función cardiorrespiratoria, eliminando así la necesidad de la monitorización fisiológica que es obligatoria cuando se usan opioides. El uso de ketamina por vía IN proporciona un método rápido, fácil de administrar y bien tolerado para proporcionar analgesia en el entorno de urgencias.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7L 2L7
- Lions Gate Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 años de edad o más
- dolor moderado o severo (EVA >=50mm)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia o intolerancia a la ketamina
- oclusión nasal estructural o funcional
- incapacidad para entender la EVA
- Escala de coma de Glasgow < 15
- PA sistólica > 180
- Historia de la esquizofrenia
- Necesidad clínica de acceso intravenoso inmediato a juicio del médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ketamina intranasal
0,5 mg/kg de ketamina por vía intranasal; luego 0,25 mg/kg repetir la dosis después de 10 minutos si es necesario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de sujetos que lograron una reducción del dolor de 13 mm o más medida en una EAV de 100 mm en 30 minutos.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción máxima mediana en la puntuación de dolor VAS lograda dentro de los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Tiempo medio necesario para lograr una reducción de 13 mm en la puntuación de dolor de la EVA
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Cambios en los signos vitales (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los cambios en los signos vitales se registrarán cada 5 minutos durante 30 minutos, luego cada 10 minutos durante 30 minutos
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1 hora
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Efectos adversos definidos por SERSDA
Periodo de tiempo: 1 hora
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SERSDA (Escala de calificación de efectos secundarios para anestesia disociativa) incluye: fatiga, mareos, náuseas, dolor de cabeza, sensación de irrealidad, cambios en la audición, cambios en la visión, cambios de humor, malestar generalizado y alucinaciones.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- UBC Dept of EM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .