Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intranasal ketamin för analgesi på akutmottagningen (INKA)

3 februari 2013 uppdaterad av: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital

Tillhandahållande av analgesi till patienter med smärta är en grundläggande nödvändighet för akutmottagningens praxis och åstadkoms vanligtvis med IV-opioider. Det finns dock betydande hinder för tillhandahållande av smärtlindring i tid genom IV-vägen.

Användningen av IN-vägen för medicintillförsel ger ett effektivt och relativt smärtfritt sätt för analgesitillförsel. Likaså är ketamin välkänt för att vara ett effektivt analgetikum och för att bevara kardiorespiratorisk funktion, vilket tar bort behovet av fysiologisk övervakning som är obligatorisk när man använder opioider. Användningen av ketamin via IN-vägen ger en snabb, lättadministrerad och vältolererad metod för att tillhandahålla analgesi i ED-miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 6 år eller äldre
  • måttlig eller svår smärta (VAS >=50 mm)

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi eller intolerans mot ketamin
  • strukturell eller funktionell näsocklusion
  • oförmåga att förstå VAS
  • Glasgow Coma Scale < 15
  • Systoliskt BP > 180
  • Historia om schizofreni
  • Klinisk nödvändighet för omedelbar IV-åtkomst enligt bedömning av den behandlande läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intranasal ketamin
0,5 mg/kg ketamin intranasalt; sedan 0,25 mg/kg upprepad dos efter 10 minuter vid behov
Läkemedel: Intranasal ketamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel försökspersoner som uppnår en minskning av smärtan på 13 mm eller mer, mätt på en 100 mm VAS inom 30 minuter.
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median maximal minskning av VAS-smärtpoäng uppnådd inom 30 minuter
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Mediantiden som krävs för att uppnå en 13 mm minskning av VAS-smärtpoängen
Tidsram: 1 timme
1 timme
Förändringar av vitala tecken (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Tidsram: 1 timme
Förändringar i vitala tecken kommer att registreras var 5:e minut i 30 minuter, sedan var 10:e minut i 30 minuter
1 timme
Skadliga effekter enligt definitionen av SERSDA
Tidsram: 1 timme
SERSDA (Side Effect Rating Scale for Dissociative Anesthesia) inkluderar: trötthet, yrsel, illamående, huvudvärk, overklighetskänsla, hörselförändringar, synförändringar, humörförändringar, allmänt obehag och hallucinationer.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lions Gate Hospital

Samarbetspartners

North Shore Health Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2012

Första postat (Uppskatta)

17 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBC Dept of EM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera