Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal Ketamin til Analgesi i Akutafdelingen (INKA)

3. februar 2013 opdateret af: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital

Tilvejebringelse af analgesi til patienter med smerter er en grundlæggende nødvendighed for akutmodtagelsespraksis og udføres normalt ved hjælp af IV-opioider. Der eksisterer imidlertid betydelige barrierer for levering af rettidig analgesi ad IV-vejen.

Anvendelsen af ​​IN-ruten til medicinafgivelse giver en effektiv og relativt smertefri måde for analgesiafgivelse. Ligeledes er ketamin velkendt for at være et effektivt smertestillende middel og for at bevare kardiorespiratorisk funktion og dermed fjerne nødvendigheden af ​​fysiologisk overvågning, som er obligatorisk ved brug af opioider. Anvendelsen af ​​ketamin ad IN-vejen giver en hurtig, let-administreret og veltolereret metode til at give analgesi i ED-indstillingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 6 år eller derover
  • moderat eller svær smerte (VAS >=50 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med allergi eller intolerance over for ketamin
  • strukturel eller funktionel næseokklusion
  • manglende evne til at forstå VAS
  • Glasgow Coma Scale < 15
  • Systolisk BP > 180
  • Skizofreniens historie
  • Klinisk nødvendighed for øjeblikkelig IV-adgang vurderet af den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intranasal ketamin
0,5 mg/kg ketamin intranasalt; derefter 0,25 mg/kg gentag dosis efter 10 minutter om nødvendigt
Medicin: Intranasal ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår en smertereduktion på 13 mm eller mere målt på en 100 mm VAS inden for 30 minutter.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median maksimal reduktion i VAS smertescore opnået inden for 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Mediantid, der kræves for at opnå en 13 mm reduktion i VAS smertescore
Tidsramme: 1 time
1 time
Ændringer i vitale tegn (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Tidsramme: 1 time
Ændringer i vitale tegn vil blive registreret hvert 5. minut i 30 minutter, derefter hvert 10. minut i 30 minutter
1 time
Bivirkninger som defineret af SERSDA
Tidsramme: 1 time
SERSDA (Side Effect Rating Scale for Dissociative Anaesthesia) inkluderer: træthed, svimmelhed, kvalme, hovedpine, følelse af uvirkelighed, ændringer i hørelsen, ændringer i synet, humørsvingninger, generaliseret ubehag og hallucinationer.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lions Gate Hospital

Samarbejdspartnere

North Shore Health Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

17. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBC Dept of EM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intranasal ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner