Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-nasale ketamine voor analgesie op de afdeling spoedeisende hulp (INKA)

3 februari 2013 bijgewerkt door: Gary Andolfatto, Lions Gate Hospital

Het verstrekken van analgesie aan patiënten met pijn is een fundamentele noodzaak van de praktijk van de afdeling spoedeisende hulp en wordt meestal bereikt met behulp van IV-opioïden. Er zijn echter aanzienlijke belemmeringen voor het tijdig verstrekken van analgesie via de intraveneuze route.

Het gebruik van de IN-route voor medicatietoediening zorgt voor een efficiënte en relatief pijnloze manier van analgesietoediening. Ook staat ketamine bekend als een effectief analgeticum en om de cardiorespiratoire functie te behouden, waardoor de noodzaak van fysiologische monitoring, die verplicht is bij het gebruik van opioïden, overbodig wordt. Het gebruik van ketamine via de IN-route biedt een snelle, gemakkelijk toe te dienen en goed verdragen methode voor het geven van analgesie in de SEH-omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 6 jaar of ouder
  • matige of ernstige pijn (VAS >=50 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van allergie of intolerantie voor ketamine
  • structurele of functionele neusocclusie
  • onvermogen om de VAS te begrijpen
  • Glasgow-comaschaal < 15
  • Systolische bloeddruk > 180
  • Geschiedenis van schizofrenie
  • Klinische noodzaak voor onmiddellijke IV-toegang zoals beoordeeld door de behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intra-nasale ketamine
0,5 mg/kg ketamine intranasaal; vervolgens 0,25 mg/kg herhaalde dosis na 10 minuten indien nodig
Geneesmiddel: Intra-nasale ketamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat binnen 30 minuten een pijnvermindering van 13 mm of meer bereikt, zoals gemeten op een VAS van 100 mm.
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane maximale vermindering van de VAS-pijnscore bereikt binnen 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Mediane tijd die nodig is om een ​​vermindering van 13 mm in de VAS-pijnscore te bereiken
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Veranderingen in vitale functies (ETCO2, O2sat, HR, RR, BP)
Tijdsspanne: 1 uur
Veranderingen in vitale functies worden elke 5 minuten gedurende 30 minuten geregistreerd, daarna elke 10 minuten gedurende 30 minuten
1 uur
Bijwerkingen zoals gedefinieerd door SERSDA
Tijdsspanne: 1 uur
SERSDA (Side Effect Rating Scale for Dissociative Anesthesia) omvat: vermoeidheid, duizeligheid, misselijkheid, hoofdpijn, gevoel van onwerkelijkheid, veranderingen in gehoor, veranderingen in gezichtsvermogen, stemmingswisselingen, algemeen ongemak en hallucinaties.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lions Gate Hospital

Medewerkers

North Shore Health Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Andolfatto, MD, UBC Dept of EM; Lions Gate Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBC Dept of EM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren