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外来患者におけるILIおよび/またはARI患者における鼻検体採取研究

2012年9月13日 更新者：Lieselot Houspie

外来患者におけるインフルエンザ様疾患および/または急性呼吸器感染症を呈する患者における前向きの鼻検体採取研究

これは、外来患者においてインフルエンザ様疾患 (ILI) および/または急性呼吸器感染症 (ARI) を呈する患者を対象とした前向きの検体収集研究です。 中鼻甲介植毛綿棒を使用した、非侵襲的でユーザーフレンドリーなサンプリング技術が使用されます。 これらの鼻腔スワブは、収集された生物学的検体中に存在するウイルスの異なる希釈範囲に応じて、異なる容量のウイルス輸送媒体 (0.5 mL および 3.0 mL) に収集されます。 鼻腔スワブサンプルの収集は、ILI および/または ARI の原因となる呼吸器ウイルスのポイントオブケア検出法の最適化をサポートします。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • University of Leuven (KUL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ILI患者は、突然の症状の発症と、発熱または発熱性、倦怠感、頭痛、筋肉痛の4つの症状のうちの少なくとも1つと、咳、喉の痛み、息切れの3つの呼吸器症状のうちの少なくとも1つを示します。

ARI 患者は突然症状が現れ、咳、喉の痛み、息切れ、鼻風邪という 4 つの呼吸器症状のうち少なくとも 1 つが現れ、この病気は感染症によるものであると一般医が判断します。

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 全年齢
  • 該当する場合、有効なインフォームドコンセントおよび/または同意
  • 過去3日以内（72時間以内）にILIおよび/またはARIが発症した
  • ILIおよび/またはARIを患っている患者

除外基準:

  • 無効なインフォームドコンセントおよび/または同意
  • ILIおよび/またはARIの発症は3日以上(72時間以上)だった
  • 患者はILIもARIも症状を示さなかった
  • 過去 3 週間以内に弱毒化インフルエンザウイルスを鼻腔内に投与された患者（例：FluMist®、Fluenz®）
  • 患者は過去7日間にインフルエンザ直接抗ウイルス薬による治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入は必要ありません
鼻腔スワブのみが採取され、治療的介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左右の鼻孔の鼻綿棒採取
時間枠：1日
現在、ボランティアがインフルエンザのような病気を患っていることを一般開業医に報告しています。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートの完了
時間枠：1日
ILI患者の臨床症状を記録するGPによる短いアンケートの記入
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lieselot Houspie

捜査官

  • 主任研究者：Marc Van Ranst, M.D., PhD、Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月13日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S53729

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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