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Studio sulla raccolta di campioni nasali in pazienti con ILI e/o ARI in ambito ambulatoriale

13 settembre 2012 aggiornato da: Lieselot Houspie

Studio prospettico sulla raccolta di campioni nasali in pazienti che presentano malattia simil-influenzale e/o infezione respiratoria acuta in regime ambulatoriale

Questo è uno studio prospettico di raccolta di campioni mirato a pazienti che presentano malattia simil-influenzale (ILI) e/o infezione respiratoria acuta (ARI) in regime ambulatoriale. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento non invasiva e di facile utilizzo, utilizzando tamponi floccati midturbinate. Questi tamponi nasali saranno raccolti in diversi volumi di terreno di trasporto virale (0,5 ml e 3,0 ml), per diversi intervalli di diluizione dei virus presenti nel campione biologico raccolto. La raccolta di campioni di tamponi nasali supporterà l'ottimizzazione dei metodi di rilevamento point of care per i virus respiratori responsabili di ILI e/o ARI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University of Leuven (KUL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con ILI presenteranno un'insorgenza improvvisa dei sintomi e almeno uno dei seguenti quattro sintomi: febbre o febbre, malessere, mal di testa, mialgia e almeno uno dei seguenti tre sintomi respiratori: tosse, mal di gola, respiro corto.

I pazienti con ARI presenteranno un'insorgenza improvvisa dei sintomi e almeno uno dei seguenti quattro sintomi respiratori: tosse, mal di gola, respiro corto, rinite e il giudizio del medico di base che la malattia è dovuta a un'infezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Tutte le età
  • Consenso informato e/o assenso valido, ove applicabile
  • Insorgenza di ILI e/o ARI negli ultimi 3 giorni (≤ 72 ore)
  • Paziente presentato con ILI e/o ARI

Criteri di esclusione:

  • Consenso informato e/o assenso non validi
  • L'insorgenza di ILI e/o ARI è stata > 3 giorni (> 72 ore)
  • Il paziente non presentava né ILI né ARI
  • Il paziente ha ricevuto virus influenzale attenuato intranasale nelle ultime 3 settimane (esempio FluMist®, Fluenz®)
  • Il paziente ha ricevuto un trattamento con antivirali diretti contro l'influenza negli ultimi 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun intervento da somministrare
Viene prelevato solo un tampone nasale, nessun intervento terapeutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di tamponi nasali della narice sinistra e destra
Lasso di tempo: 1 giorno
Al momento il volontario si presenta al medico di medicina generale con malattia simil-influenzale
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compilazione del questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
Concorso di un breve questionario da parte del MMG registrando i sintomi clinici del paziente con ILI
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lieselot Houspie

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S53729

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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