Studie odběru nosních vzorků u pacientů s ILI a/nebo ARI v ambulantním prostředí
13. září 2012 aktualizováno: Lieselot Houspie
Prospektivní studie odběru nosních vzorků u pacientů s onemocněním podobným chřipce a/nebo akutní respirační infekcí v ambulantním prostředí
Toto je prospektivní studie odběru vzorků zaměřená na pacienty s onemocněním podobným chřipce (ILI) a/nebo akutní respirační infekcí (ARI) v ambulantním prostředí.
Použije se neinvazivní, uživatelsky přívětivá technika odběru vzorků s použitím semišových tamponů se střední turbinací.
Tyto nosní výtěry budou odebírány v různých objemech virového transportního média (0,5 ml a 3,0 ml) pro různé rozsahy ředění virů přítomných v odebraném biologickém vzorku.
Odběr vzorků nosních výtěrů podpoří optimalizaci metod detekce v místě péče pro respirační viry odpovědné za ILI a/nebo ARI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University of Leuven (KUL)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientů s ILI se objeví náhlý nástup příznaků a alespoň jeden z následujících čtyř příznaků: horečka nebo horečka, malátnost, bolest hlavy, myalgie a alespoň jeden z následujících tří respiračních příznaků: kašel, bolest v krku, dušnost.
U pacientů s ARI se objeví náhlý nástup příznaků a alespoň jeden z následujících čtyř respiračních příznaků: kašel, bolest v krku, dušnost, koryza a úsudek praktického lékaře, že onemocnění je způsobeno infekcí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Všechny věkové kategorie
- Platný informovaný souhlas a/nebo souhlas, je-li to relevantní
- Nástup ILI a/nebo ARI během posledních 3 dnů (≤ 72 h)
- Pacient s ILI a/nebo ARI
Kritéria vyloučení:
- Neplatný informovaný souhlas a/nebo souhlas
- Nástup ILI a/nebo ARI byl > 3 dny (> 72 h)
- Pacient neměl ani ILI ani ARI
- Pacient dostal intranazálně atenuovaný virus chřipky v posledních 3 týdnech (příklad FluMist®, Fluenz®)
- Pacient byl v posledních 7 dnech léčen přímými antivirotiky proti chřipce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Není třeba provádět žádné zásahy
Odebírá se pouze výtěr z nosu, žádné terapeutické zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odběr nosního výtěru z levé a pravé nosní dírky
Časové okno: 1 den
|
V současné době se dobrovolník dostaví k praktickému lékaři s onemocněním podobným chřipce
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyplnění dotazníku
Časové okno: 1 den
|
Vysoutěžení krátkého dotazníku praktického lékaře zaznamenávajícího klinické příznaky pacienta s ILI
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S53729
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .