Estudio de recolección de muestras nasales en pacientes con ETI y/o IRA en un entorno ambulatorio
13 de septiembre de 2012 actualizado por: Lieselot Houspie
Estudio prospectivo de recolección de muestras nasales en pacientes que presentan una enfermedad similar a la influenza y/o una infección respiratoria aguda en un entorno ambulatorio
Este es un estudio prospectivo de recolección de muestras dirigido a pacientes que presentan una enfermedad similar a la influenza (ILI) y/o una infección respiratoria aguda (ARI) en un entorno ambulatorio.
Se utilizará una técnica de muestreo no invasiva y fácil de usar, utilizando hisopos flocados midturbinate.
Estos hisopos nasales se recolectarán en diferentes volúmenes de medios de transporte viral (0,5 ml y 3,0 ml), para diferentes rangos de dilución de los virus presentes en la muestra biológica recolectada.
La recolección de muestras de hisopos nasales respaldará la optimización de los métodos de detección en el punto de atención para los virus respiratorios responsables de ILI y/o ARI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University of Leuven (KUL)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con ILI presentarán una aparición repentina de síntomas y al menos uno de los siguientes cuatro síntomas: fiebre o fiebre, malestar general, dolor de cabeza, mialgia y al menos uno de los siguientes tres síntomas respiratorios: tos, dolor de garganta, dificultad para respirar.
Los pacientes con IRA presentarán una aparición repentina de síntomas y al menos uno de los siguientes cuatro síntomas respiratorios: tos, dolor de garganta, dificultad para respirar, coriza y la opinión del médico de cabecera de que la enfermedad se debe a una infección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Todas las edades
- Consentimiento informado válido y/o asentimiento, en su caso
- Inicio de ETI y/o IRA en los últimos 3 días (≤ 72h)
- Paciente presentado con ETI y/o IRA
Criterio de exclusión:
- Consentimiento informado y/o asentimiento no válido
- El inicio de ETI y/o IRA fue > 3 días (> 72 h)
- El paciente no presentó ETI ni IRA
- El paciente recibió virus de influenza atenuado intranasal en las últimas 3 semanas (ejemplo FluMist®, Fluenz®)
- Paciente recibió tratamiento con antivirales directos antigripales en los últimos 7 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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No se administrarán intervenciones
Solo se recoge un hisopo nasal, no hay intervenciones terapéuticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recolección de hisopos nasales de la fosa nasal izquierda y derecha
Periodo de tiempo: 1 día
|
En este momento, el voluntario se presenta al médico general con una enfermedad similar a la influenza
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Completar el cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
|
Concurso de un breve cuestionario por parte del médico de cabecera que registra los síntomas clínicos del paciente con ETI
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53729
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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