Onderzoek naar verzameling van neusmonsters bij patiënten met ILI en/of ARI in een poliklinische setting
13 september 2012 bijgewerkt door: Lieselot Houspie
Prospectief onderzoek naar het verzamelen van neusmonsters bij patiënten met een griepachtige ziekte en/of acute luchtweginfectie in een poliklinische setting
Dit is een prospectief monsterverzamelingsonderzoek gericht op patiënten met griepachtige ziekte (ILI) en/of acute respiratoire infectie (ARI) in een poliklinische setting.
Er zal een niet-invasieve, gebruiksvriendelijke bemonsteringstechniek worden gebruikt, waarbij gebruik wordt gemaakt van gevlokte swabs in het midden van de neusschelpen.
Deze neusuitstrijkjes worden verzameld in verschillende volumes van viraal transportmedium (0,5 ml en 3,0 ml), voor verschillende verdunningsbereiken van de virussen die aanwezig zijn in het verzamelde biologische monster.
Het verzamelen van monsters van neusuitstrijkjes zal de optimalisatie van point-of-care-detectiemethoden voor respiratoire virussen die verantwoordelijk zijn voor ILI en/of ARI ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University of Leuven (KUL)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ILI vertonen plotseling symptomen en ten minste één van de volgende vier symptomen: koorts of koorts, malaise, hoofdpijn, myalgie en ten minste één van de volgende drie luchtwegsymptomen: hoesten, keelpijn, kortademigheid.
Patiënten met ARI vertonen plotseling optredende symptomen en ten minste één van de volgende vier luchtwegsymptomen: hoesten, keelpijn, kortademigheid, coryza en het oordeel van de huisarts dat de ziekte het gevolg is van een infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Alle leeftijden
- Geldige geïnformeerde toestemming en/of instemming, indien van toepassing
- Aanvang van ILI en/of ARI binnen de laatste 3 dagen (≤ 72 uur)
- Patiënt presenteerde zich met ILI en/of ARI
Uitsluitingscriteria:
- Ongeldige geïnformeerde toestemming en/of instemming
- Begin van ILI en/of ARI was > 3 dagen (> 72 uur)
- Patiënt presenteerde zich niet met ILI of ARI
- Patiënt ontving intranasaal verzwakt influenzavirus in de afgelopen 3 weken (bijvoorbeeld FluMist®, Fluenz®)
- Patiënt is in de afgelopen 7 dagen behandeld met directe antivirale middelen voor influenza
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Er hoeven geen interventies te worden toegediend
Er wordt enkel een neusuitstrijkje afgenomen, geen therapeutische ingrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neusuitstrijkje van linker en rechter neusgat
Tijdsspanne: 1 dag
|
Op dit moment meldt de vrijwilliger zich met een griepachtige ziekte bij de huisarts
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invullen van vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Competitie van een korte vragenlijst door de huisarts waarin de klinische symptomen van de patiënt met IAZ worden vastgelegd
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S53729
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .