Исследование сбора образцов из носа у пациентов с ГПЗ и/или ОРЗ в амбулаторных условиях
13 сентября 2012 г. обновлено: Lieselot Houspie
Проспективное исследование сбора назальных образцов у пациентов с гриппоподобным заболеванием и/или острой респираторной инфекцией в амбулаторных условиях
Это проспективное исследование по сбору образцов, предназначенное для пациентов с гриппоподобным заболеванием (ГПЗ) и/или острой респираторной инфекцией (ОРИ) в амбулаторных условиях.
Будет использоваться неинвазивный, удобный для пользователя метод отбора проб с использованием флокированных тампонов из средней носовой раковины.
Эти назальные мазки будут собираться в различных объемах вирусной транспортной среды (0,5 мл и 3,0 мл) для различных диапазонов разбавления вирусов, присутствующих в собранном биологическом образце.
Сбор образцов мазков из носа будет способствовать оптимизации методов выявления респираторных вирусов, вызывающих ГПЗ и/или ОРИ, в местах оказания медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University of Leuven (KUL)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ГПЗ будут иметь внезапное появление симптомов и по крайней мере один из следующих четырех симптомов: лихорадка или озноб, недомогание, головная боль, миалгия и по крайней мере один из следующих трех респираторных симптомов: кашель, боль в горле, одышка.
Пациенты с ОРЗ будут иметь внезапное появление симптомов и по крайней мере один из следующих четырех респираторных симптомов: кашель, боль в горле, одышку, насморк и заключение врача общей практики о том, что заболевание вызвано инфекцией.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Все возраста
- Действительное информированное согласие и/или согласие, где это применимо
- Начало ГПЗ и/или ОРЗ в течение последних 3 дней (≤ 72 ч)
- Пациент с ГПЗ и/или ОРЗ
Критерий исключения:
- Недействительное информированное согласие и/или согласие
- Начало ГПЗ и/или ОРЗ > 3 дней (> 72 ч)
- У пациента не было ни ГПЗ, ни ОРЗ
- Пациент получил интраназально аттенуированный вирус гриппа за последние 3 недели (пример FluMist®, Fluenz®)
- Пациент получал лечение противовирусными препаратами прямого действия в течение последних 7 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вмешательства не проводятся
Собирается только мазок из носа, никаких лечебных вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор мазков из левой и правой ноздрей
Временное ограничение: 1 день
|
В данный момент волонтер обращается к терапевту с гриппоподобным заболеванием
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение анкеты
Временное ограничение: 1 день
|
Заполнение краткой анкеты врачом общей практики, фиксирующей клинические симптомы больного ГПЗ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53729
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .