Nenänäytteenottotutkimus ILI- ja/tai ARI-potilailla avohoidossa
torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: Lieselot Houspie
Tuleva nenänäytteenottotutkimus potilailla, joilla on influenssan kaltainen sairaus ja/tai akuutti hengitystieinfektio avohoidossa
Tämä on prospektiivinen näytteenottotutkimus, joka on suunnattu potilaille, joilla on influenssan kaltainen sairaus (ILI) ja/tai akuutti hengitystieinfektio (ARI) avohoidossa.
Käytetään ei-invasiivista, käyttäjäystävällistä näytteenottotekniikkaa, jossa käytetään midturbinate flokoituja vanupuikkoja.
Nämä nenäpuikot kerätään eri tilavuuksiin viruksenkuljetusväliainetta (0,5 ml ja 3,0 ml) kerätyssä biologisessa näytteessä olevien virusten eri laimennusalueille.
Nenäpyyhkäisynäytteiden kerääminen tukee hoitopisteen havaitsemismenetelmien optimointia ILI:stä ja/tai ARI:sta vastuussa olevien hengitystievirusten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University of Leuven (KUL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ILI-potilailla on äkillinen oireiden alkaminen ja vähintään yksi seuraavista neljästä oireesta: kuume tai kuume, huonovointisuus, päänsärky, lihaskipu ja vähintään yksi seuraavista kolmesta hengitystieoireesta: yskä, kurkkukipu, hengenahdistus.
ARI-potilailla on äkillinen oireiden alkaminen ja vähintään yksi seuraavista neljästä hengitystieoireesta: yskä, kurkkukipu, hengenahdistus, nuha ja yleislääkärin arvio, että sairaus johtuu infektiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Kaikki iät
- Voimassa oleva tietoinen suostumus ja/tai suostumus tarvittaessa
- ILI:n ja/tai ARI:n puhkeaminen viimeisen 3 päivän aikana (≤ 72 tuntia)
- Potilaalla on ILI ja/tai ARI
Poissulkemiskriteerit:
- Virheellinen tietoinen suostumus ja/tai suostumus
- ILI:n ja/tai ARI:n puhkeaminen oli > 3 päivää (> 72 h)
- Potilaalla ei ollut ILI:tä tai ARI:ta
- Potilas sai intranasaalista heikennettyä influenssavirusta viimeisen 3 viikon aikana (esimerkki FluMist®, Fluenz®)
- Potilas on saanut hoitoa influenssan suorilla antiviraalisilla lääkkeillä viimeisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei suoritettavia interventioita
Vain nenäpuikko otetaan, ei terapeuttisia toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenäpuikkokokoelma vasemmasta ja oikeasta sieraimesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tällä hetkellä vapaaehtoinen esittelee itsensä yleislääkärille influenssan kaltaisen sairauden vuoksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen täyttäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yleislääkärin suorittama lyhyt kyselylomake, joka tallentaa ILI-potilaan kliiniset oireet
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53729
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .