Étude de collecte d'échantillons nasaux chez des patients atteints de SG et/ou d'IRA en milieu ambulatoire
13 septembre 2012 mis à jour par: Lieselot Houspie
Étude prospective de prélèvement d'échantillons nasaux chez des patients présentant un syndrome grippal et/ou une infection respiratoire aiguë en milieu ambulatoire
Il s'agit d'une étude prospective de collecte d'échantillons ciblant des patients présentant un syndrome grippal (SG) et/ou une infection respiratoire aiguë (IRA) dans un cadre ambulatoire.
Une technique d'échantillonnage non invasive et conviviale, utilisant des écouvillons floqués du cornet moyen, sera utilisée.
Ces écouvillons nasaux seront collectés dans différents volumes de milieu de transport viral (0,5 ml et 3,0 ml), pour différentes gammes de dilution des virus présents dans l'échantillon biologique collecté.
La collecte d'échantillons d'écouvillons nasaux soutiendra l'optimisation des méthodes de détection au point de service des virus respiratoires responsables des SG et/ou des IRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University of Leuven (KUL)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de SG présenteront une apparition soudaine de symptômes et au moins un des quatre symptômes suivants : fièvre ou fièvre, malaise, céphalée, myalgie et au moins un des trois symptômes respiratoires suivants : toux, mal de gorge, essoufflement.
Les patients atteints d'IRA présenteront une apparition soudaine de symptômes et au moins un des quatre symptômes respiratoires suivants : toux, mal de gorge, essoufflement, coryza et jugement du médecin généraliste selon lequel la maladie est due à une infection.
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Tous ages
- Consentement éclairé valide et/ou assentiment, le cas échéant
- Début de SG et/ou d'IRA dans les 3 derniers jours (≤ 72h)
- Patient présenté avec ILI et/ou IRA
Critère d'exclusion:
- Consentement éclairé et/ou assentiment invalide
- Le début des SG et/ou des IRA était > 3 jours (> 72 h)
- Le patient n'a présenté ni SG ni IRA
- Le patient a reçu le virus de la grippe atténué par voie intranasale au cours des 3 dernières semaines (exemple FluMist®, Fluenz®)
- Le patient a reçu un traitement avec des antiviraux directs contre la grippe au cours des 7 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucune intervention à administrer
Seul un écouvillon nasal est prélevé, aucune intervention thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prélèvement par écouvillon nasal de la narine gauche et droite
Délai: Un jour
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Au moment où le volontaire se présente au médecin généraliste avec un syndrome grippal
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Remplir le questionnaire
Délai: Un jour
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Concours d'un court questionnaire par le médecin généraliste enregistrant les symptômes cliniques du patient atteint de SG
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2012
Première publication (Estimation)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53729
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