Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal provtagningsstudie hos patienter med ILI och/eller ARI i öppenvård

13 september 2012 uppdaterad av: Lieselot Houspie

Prospektiv, näsprovtagningsstudie hos patienter som drabbas av influensaliknande sjukdom och/eller akut luftvägsinfektion i öppenvård

Detta är en prospektiv provtagningsstudie riktad mot patienter med influensaliknande sjukdom (ILI) och/eller akut luftvägsinfektion (ARI) i öppenvård. En icke-invasiv, användarvänlig provtagningsteknik, med hjälp av mittturbinate flockade pinnprover kommer att användas. Dessa nasala pinnprover kommer att samlas in i olika volymer av virustransportmedia (0,5 ml och 3,0 ml), för olika spädningsintervall av virus som finns i det insamlade biologiska provet. Insamlingen av näsprover kommer att stödja optimering av metoder för detektering av vårdplatser för luftvägsvirus som är ansvariga för ILI och/eller ARI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - University of Leuven (KUL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ILI kommer att uppvisa plötsliga symtom och minst ett av följande fyra symtom: feber eller feber, sjukdomskänsla, huvudvärk, myalgi och minst ett av följande tre luftvägssymtom: hosta, ont i halsen, andnöd.

Patienter med ARI kommer att uppvisa plötsliga symtom och minst ett av följande fyra luftvägssymtom: hosta, halsont, andnöd, snuva och läkarens bedömning att sjukdomen beror på en infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna
Alla åldrar
Giltigt informerat samtycke och/eller samtycke, där tillämpligt
Debut av ILI och/eller ARI inom de senaste 3 dagarna (≤ 72h)
Patienten presenteras med ILI och/eller ARI

Exklusions kriterier:

Ogiltigt informerat samtycke och/eller samtycke
Debut av ILI och/eller ARI var > 3 dagar (> 72 timmar)
Patienten uppvisade varken ILI eller ARI
Patienten fick intranasalt försvagat influensavirus under de senaste 3 veckorna (exempel FluMist®, Fluenz®)
Patienten fick behandling med influensa direkta antivirala medel under de senaste 7 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Inga ingrepp ska administreras Endast en näspinne samlas in, inga terapeutiska ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Näspinnsamling av vänster och höger näsborre Tidsram: 1 dag	För tillfället presenterar volontären sig själv för allmänläkaren med influensaliknande sjukdom	1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ifyllande av frågeformulär Tidsram: 1 dag	Tävling av ett kort frågeformulär av GP som registrerar de kliniska symtomen hos patienten med ILI	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lieselot Houspie

Utredare

Huvudutredare: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Potter CW. A history of influenza. J Appl Microbiol. 2001 Oct;91(4):572-9. doi: 10.1046/j.1365-2672.2001.01492.x. No abstract available.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)