Estudo de Coleta de Espécimes Nasais em Pacientes com ILI e/ou IRA em Ambulatório
13 de setembro de 2012 atualizado por: Lieselot Houspie
Estudo Prospectivo de Coleta de Espécimes Nasais em Pacientes com Doença do Tipo Influenza e/ou Infecção Respiratória Aguda em Ambiente Ambulatorial
Este é um estudo prospectivo de coleta de espécimes direcionado a pacientes com doença semelhante à influenza (ILI) e/ou infecção respiratória aguda (IRA) em um ambiente ambulatorial.
Será utilizada uma técnica de amostragem não invasiva e de fácil utilização, utilizando zaragatoas flocadas no meio da turbina.
Esses swabs nasais serão coletados em diferentes volumes de meios de transporte viral (0,5mL e 3,0mL), para diferentes faixas de diluição dos vírus presentes no espécime biológico coletado.
A coleta de amostras de zaragatoas nasais apoiará a otimização dos métodos de detecção de ponto de atendimento para vírus respiratórios responsáveis por ILI e/ou IRA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University of Leuven (KUL)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com ILI apresentarão um início súbito dos sintomas e pelo menos um dos quatro sintomas a seguir: febre ou febre, mal-estar, dor de cabeça, mialgia e pelo menos um dos três sintomas respiratórios a seguir: tosse, dor de garganta, falta de ar.
Os pacientes com IRA apresentarão um início súbito de sintomas e pelo menos um dos quatro sintomas respiratórios a seguir: tosse, dor de garganta, falta de ar, coriza e o julgamento do médico de família de que a doença é causada por uma infecção.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Todas as idades
- Consentimento Informado válido e/ou Assentimento, quando aplicável
- Início de ILI e/ou IRA nos últimos 3 dias (≤ 72h)
- Paciente apresentou ILI e/ou IRA
Critério de exclusão:
- Consentimento informado e/ou consentimento inválido
- O início de ILI e/ou IRA foi > 3 dias (> 72 h)
- Paciente não apresentou ILI ou IRA
- Paciente recebeu vírus influenza atenuado intranasal nas últimas 3 semanas (exemplo FluMist®, Fluenz®)
- Paciente recebeu tratamento com antivirais diretos para influenza nos últimos 7 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Nenhuma intervenção a ser administrada
Apenas um swab nasal é coletado, sem intervenções terapêuticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de swab nasal da narina esquerda e direita
Prazo: 1 dia
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No momento em que o voluntário se apresenta ao clínico geral com quadro gripal
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preenchimento do questionário
Prazo: 1 dia
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Competição de um pequeno questionário pelo GP registrando os sintomas clínicos do paciente com ILI
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S53729
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