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门诊 ILI 和/或 ARI 患者的鼻腔标本采集研究

2012年9月13日更新者：Lieselot Houspie

门诊流感样疾病和/或急性呼吸道感染患者的前瞻性鼻腔标本采集研究

这是一项前瞻性标本收集研究，针对在门诊环境中出现流感样疾病 (ILI) 和/或急性呼吸道感染 (ARI) 的患者。将使用一种非侵入性、用户友好的采样技术，使用中鼻甲植绒拭子。这些鼻拭子将收集在不同体积的病毒运输介质（0.5mL 和 3.0mL）中，用于收集的生物标本中存在的病毒的不同稀释范围。收集鼻拭子样本将支持优化导致 ILI 和/或 ARI 的呼吸道病毒的即时检测方法。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Leuven、比利时、3000
    - University of Leuven (KUL)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ILI 患者会出现突然发作的症状和至少以下四种症状中的一种：发烧或发烧、不适、头痛、肌痛和以下三种呼吸道症状中的至少一种：咳嗽、喉咙痛、呼吸急促。

ARI 患者会出现症状突然发作和以下四种呼吸道症状中的至少一种：咳嗽、喉咙痛、呼吸急促、鼻炎和全科医生判断疾病是由感染引起的。

描述

纳入标准：

男女不限
所有年龄段
有效知情同意书和/或同意书（如适用）
最近 3 天内（≤ 72 小时）出现 ILI 和/或 ARI
患有 ILI 和/或 ARI 的患者

排除标准：

无效的知情同意和/或同意
ILI 和/或 ARI 的发作时间 > 3 天（> 72 小时）
患者未出现 ILI 或 ARI
患者在过去 3 周内接受了鼻内减毒流感病毒（例如 FluMist®、Fluenz®）
患者在过去 7 天内接受了流感直接抗病毒药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
无需干预仅收集鼻拭子，不进行治疗干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
左右鼻孔鼻拭子采集大体时间：1天	目前志愿者将自己介绍给患有流感样疾病的全科医生	1天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
完成问卷大体时间：1天	全科医生完成一份简短问卷，记录 ILI 患者的临床症状	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lieselot Houspie

调查人员

首席研究员：Marc Van Ranst, M.D., PhD、Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Potter CW. A history of influenza. J Appl Microbiol. 2001 Oct;91(4):572-9. doi: 10.1046/j.1365-2672.2001.01492.x. No abstract available.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月13日

首次发布 (估计)

2012年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)