외래 환경에서 ILI 및/또는 ARI 환자의 비강 표본 수집 연구
2012년 9월 13일 업데이트: Lieselot Houspie
외래 환자 환경에서 인플루엔자 유사 질병 및/또는 급성 호흡기 감염을 나타내는 환자의 전향적 비강 검체 수집 연구
이것은 외래 환자 환경에서 인플루엔자 유사 질병(ILI) 및/또는 급성 호흡기 감염(ARI)을 나타내는 환자를 대상으로 하는 전향적 검체 수집 연구입니다.
중비갑개 면봉을 사용하는 비침습적이고 사용자 친화적인 샘플링 기술이 사용됩니다.
이러한 비강 면봉은 수집된 생물학적 표본에 존재하는 바이러스의 다양한 희석 범위에 대해 서로 다른 용량의 바이러스 수송 매체(0.5mL 및 3.0mL)에서 수집됩니다.
비강 면봉 샘플 수집은 ILI 및/또는 ARI를 담당하는 호흡기 바이러스에 대한 진료 현장 감지 방법의 최적화를 지원합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- University of Leuven (KUL)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ILI 환자는 갑자기 증상이 나타나며 발열 또는 발열, 불쾌감, 두통, 근육통의 네 가지 증상 중 적어도 하나와 기침, 인후통, 숨가쁨의 세 가지 호흡기 증상 중 적어도 하나를 나타냅니다.
ARI 환자는 갑자기 증상이 시작되고 기침, 인후통, 숨가쁨, 콧물, 질병이 감염으로 인한 것이라는 GP의 판단의 네 가지 호흡기 증상 중 적어도 하나를 나타낼 것입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 모든 연령대
- 유효한 정보에 입각한 동의 및/또는 동의(해당되는 경우)
- 지난 3일 이내(≤ 72시간) ILI 및/또는 ARI 발병
- ILI 및/또는 ARI를 제시한 환자
제외 기준:
- 잘못된 사전 동의 및/또는 승인
- ILI 및/또는 ARI의 시작이 > 3일(> 72시간)
- 환자는 ILI 또는 ARI를 나타내지 않았습니다.
- 환자는 지난 3주 동안 약독화 인플루엔자 바이러스 비강내 투여(예: FluMist®, Fluenz®)
- 환자는 지난 7일 동안 인플루엔자 직접 항바이러스제로 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
관리할 개입 없음
비강 면봉만 채취, 치료적 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌우 콧구멍 비강 면봉채취
기간: 1 일
|
현재 자원봉사자는 인플루엔자 유사 질환을 앓고 있는 일반의에게 자신을 소개합니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지 작성
기간: 1 일
|
ILI 환자의 임상 증상을 기록하는 GP의 짧은 설문지 경쟁
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S53729
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .