Neseprøvetakingsstudie hos pasienter med ILI og/eller ARI i poliklinisk setting
13. september 2012 oppdatert av: Lieselot Houspie
Prospektiv, neseprøvetakingsstudie hos pasienter med influensalignende sykdom og/eller akutt luftveisinfeksjon i poliklinisk setting
Dette er en prospektiv prøvesamlingsstudie rettet mot pasienter med influensalignende sykdom (ILI) og/eller akutt luftveisinfeksjon (ARI) i poliklinisk setting.
En ikke-invasiv, brukervennlig prøvetakingsteknikk, ved bruk av midtturbinate flokkede vattpinner vil bli brukt.
Disse neseprøvene vil bli samlet i forskjellige volumer av virale transportmedier (0,5 ml og 3,0 ml), for forskjellige fortynningsområder av virusene som er tilstede i den innsamlede biologiske prøven.
Innsamlingen av prøver fra nasale vattpinner vil støtte optimaliseringen av behandlingspunktdeteksjonsmetoder for luftveisvirus som er ansvarlige for ILI og/eller ARI.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University of Leuven (KUL)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ILI vil ha plutselige symptomer og minst ett av følgende fire symptomer: feber eller feber, ubehag, hodepine, myalgi og minst ett av følgende tre luftveissymptomer: hoste, sår hals, kortpustethet.
Pasienter med ARI vil få plutselige symptomer og minst ett av følgende fire luftveissymptomer: Hoste, sår hals, kortpustethet, snue og fastlegens vurdering av at sykdommen skyldes en infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alle aldre
- Gyldig informert samtykke og/eller samtykke, der det er aktuelt
- Utbruddet av ILI og/eller ARI i løpet av de siste 3 dagene (≤ 72 timer)
- Pasient presentert med ILI og/eller ARI
Ekskluderingskriterier:
- Ugyldig informert samtykke og/eller samtykke
- Utbruddet av ILI og/eller ARI var > 3 dager (> 72 timer)
- Pasienten presenterte verken ILI eller ARI
- Pasienten fikk intranasalt svekket influensavirus i løpet av de siste 3 ukene (eksempel FluMist®, Fluenz®)
- Pasienten fikk behandling med direkte influensaantivirale midler i løpet av de siste 7 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen inngrep skal administreres
Kun en nesepinne tas, ingen terapeutiske inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neseprøvesamling av venstre og høyre nesebor
Tidsramme: 1 dag
|
For øyeblikket presenterer frivillige seg for allmennlegen med influensalignende sykdom
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfylling av spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Konkurranse av et kort spørreskjema av fastlegen som registrerer de kliniske symptomene til pasienten med ILI
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S53729
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .