Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næseprøvetagningsundersøgelse hos patienter med ILI og/eller ARI i ambulante omgivelser

13. september 2012 opdateret af: Lieselot Houspie

Prospektiv, næseprøvetagningsundersøgelse hos patienter med influenzalignende sygdom og/eller akut luftvejsinfektion i ambulant omgivelser

Dette er en prospektiv prøvetagningsundersøgelse rettet mod patienter med influenzalignende sygdom (ILI) og/eller akut luftvejsinfektion (ARI) i ambulante omgivelser. En ikke-invasiv, brugervenlig prøvetagningsteknik, ved hjælp af midturbinate flockede podninger, vil blive brugt. Disse nasale podninger vil blive opsamlet i forskellige volumener af virale transportmedier (0,5 ml og 3,0 ml) for forskellige fortyndingsområde af vira, der er til stede i den indsamlede biologiske prøve. Indsamlingen af ​​næsepodningsprøver vil understøtte optimeringen af ​​point of care-detektionsmetoder for respiratoriske vira, der er ansvarlige for ILI og/eller ARI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University of Leuven (KUL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ILI vil præsentere med en pludselig indtræden af ​​symptomer og mindst et af følgende fire symptomer: feber eller feber, utilpashed, hovedpine, myalgi og mindst et af følgende tre luftvejssymptomer: hoste, ondt i halsen, åndenød.

Patienter med ARI vil præsentere med pludselige symptomer og mindst et af følgende fire luftvejssymptomer: Hoste, ondt i halsen, åndenød, forkølelse og den praktiserende læges vurdering af, at sygdommen skyldes en infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alle aldre
  • Gyldigt informeret samtykke og/eller samtykke, hvor det er relevant
  • Begyndelse af ILI og/eller ARI inden for de sidste 3 dage (≤ 72 timer)
  • Patient præsenteret med ILI og/eller ARI

Ekskluderingskriterier:

  • Ugyldigt informeret samtykke og/eller samtykke
  • Debut af ILI og/eller ARI var > 3 dage (> 72 timer)
  • Patienten præsenterede hverken ILI eller ARI
  • Patienten modtog intranasal svækket influenzavirus i de sidste 3 uger (eksempel FluMist®, Fluenz®)
  • Patienten modtog behandling med direkte influenza-antivirale midler inden for de sidste 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen indgreb skal administreres
Der udtages kun en næsepodning, ingen terapeutiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næsepodning af venstre og højre næsebor
Tidsramme: 1 dag
I øjeblikket præsenterer den frivillige sig for den praktiserende læge med influenzalignende sygdom
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfyldelse af spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
Konkurrence af et kort spørgeskema af den praktiserende læge, der registrerer de kliniske symptomer hos patienten med ILI
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lieselot Houspie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Van Ranst, M.D., PhD, Rega Institute, Clinical Virology, Minderbroedersstraat 10, 3000 Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S53729

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenzalignende sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner